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 c'est mort ! décison FDA tombée :

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gregnorman



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:25

Il ont viré Hanks pour commencer à faire des économies on aurait dû se méfier :-)

Je garde jusqu'en juiller mais je dégagerai définitivement à la première occas.
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big_deal

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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:25

Je suis Horriblement déçu et Financièrement (j'en parle même pas) ... pale
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chopy

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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:26

décalage incroyable entre le discours du staff et la FDA ! 16 vs 1 c'est une grosse branlée. L'AG va être sanglante. Et le FSI ??? pff... à n'y rien comprendre
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ilbaritz



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:35

il y a quelque chose qui me trouble ..sur le site Reuters , dans le "search" , quand on tape Nicox ,..on a ca en résultat pour le moment

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Dernière édition par ilbaritz le Mer 12 Mai - 23:38, édité 1 fois
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laurent



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:36

lol

je préfere ça!
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ilbaritz



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:37

idem sur la page" toute l'info" avec soit disant cette depeche Reuters ..c'est moi qui vois mal ou bien ?
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laurent



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:38

non, mais tu as les liens ici vers les news reuters et c'est officiel sur yahoo finance,

je vois pas ce qui pourrait te faire douter

excuse moi, mais faut bien se rendre à la réalité...
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ilbaritz



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:44

je veux bien mais , si on fait une recherche sur le site même : rien n'apparait

http://fr.reuters.com/news
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laurent



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:47

si cheche mieux en tapant nicox dans les "search" box et tu arrives à la news...

je te jure que c'est réel...malheureusement.
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rolmox



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:53

ce qui me fait douter, c'est le manque de précision sur la nature du vote :
napro ?
effet TA ?
effet gastro ?
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rolmox



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:54

est ce le résultat du vote sur un point technique ? ou sur la globalité du médoc ?
Le naproxene est quand même déjà sur la marché .....
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ilbaritz



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:54

ah oui..en effet ..
Bon , et bien , il n'y a plus qu'à prendre cela avec philosophie , comme on peut
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Invité
Invité



MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Mer 12 Mai - 23:55

Après 5 années passé sur Nicox, je suis dégouté!

Je pensais qu on y était!!!
Je ferme mon PEA, fini la bourse!

Amicalement
Benoit
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ilbaritz



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:01

j'attends de voir comment cela demain va etre présenté avant Bourse ....
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mehdime

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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:09

le pire c'est que l'avis est sans appel... 16-1-1
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urian65



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:17

Je n'arrive pas à en croire mes yeux.....
16 votes contre 1.
Le Napro n'est donc qu'une belle supercherie!!!!!!
Mensonges et trahison.....
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rolmox



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:27

ne jetez pas le bebe avec l'eau du bain !
Le naproxene est déjà sur le marché....
La FDA a souvent recommander à Nicox d'effectuer des etudes spécifiques, et comme par hasard, celle sur la sécurité serait incomplète, OK on acte, mais ça ne veut pas dire que c'est à mettre à la poubelle !

La déception est vive, je suis 100% portif nicox, mais je ne veut pas tout perdre pour ceder à la panique...ce serait suicidaire... wait and see
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urian65



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:41

oui, attendons demain avant de céder à la panique.
Mais bon, peu d'éspoire de revoir nos pepettes avant de longues années......
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big_eric (bruno)

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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:47

urian65 a écrit:
Je n'arrive pas à en croire mes yeux.....
16 votes contre 1.
Le Napro n'est donc qu'une belle supercherie!!!!!!
Mensonges et trahison.....

C'est dur pout nous tous, mais il faut garder notre sang froid...

La news dit :

reuters a écrit:
* Advisory panel votes 16-1 to recommend against approval
* FDA expected to make final decision by July 23
SILVER SPRING, Md., May 12 (Reuters) - NicOx SA's (NCOX.PA: Cotation) prescription arthritis drug should not be approved for the U.S. market because there is not enough safety data to back its use, a U.S. Food and Drug advisory panel said on Wednesday.
France's top biotech company is seeking FDA's approval to market its pain drug, called naproxcinod, to treat patients with osteoarthritis with the claim it has fewer heart risks compared with certain rivals.
But the agency's panel of outside medical experts, in a 16-1 vote, said there was not strong enough data from the company's small trials to back safe use of the drug, which could mostly be in older patients with other health problems.
The FDA will weigh the panel's vote before making its final decision, which is expected by July 23. (Reporting by Susan Heavey; editing by Steve Orlofsky and Andre Grenon)

- not strong enough data ? il est possible de faire d'autres études
- small trials ? étonnant, les stats étaient établies dans les règles de l'art, avec des p values probantes
- safe use ? mais le naproxcinod fait mieux que le naproxène (CV, GI, ...)

Tout cela sent le (l'hyper)principe de précaution, si ce n'est le lobbying de big pharmas US prédatrices... Le comité de rejette pas le napro, il dit que les données sont insuffisantes... Il demande plus de données...

Nicox va discuter avec la FDA ; celle-ci va demander des compléments, voire de nouvelles études ; peut-être même peut-elle autoriser une commercialisation limitée par une notice stricte, et demander une grosse phase IV pour lever ces restrictions ?

Un coup très dur, mais les accusations de mensonge ou de supercherie sont plus qu'excessives.

Bon courage tout de même.
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woll

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Date d'inscription : 16/12/2007

MessageSujet: Pas sûr...   Jeu 13 Mai - 0:48

Peut être MG nous envoie le partenaria demain....
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rolmox



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:52

Tant que le communiqué officiel ne sera pas publier, beaucoup d'entre nous se livrerons à d'intenses tortures....
On peut pas empêcher de cogiter, mais l'écriture a quelques vertues....dont celle de réflechir...

Absolument d'accord avec la vision de big eric
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guillaume



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:53

Oui maintenant le fruit est mûr, le partenaire peut se pointer, il n'aura plus qu'à ramasser Nicox à la petite cuillière et faire valider le dossier car ce sera une boîte américaine


Dernière édition par guillaume le Jeu 13 Mai - 0:54, édité 1 fois
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laurent



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Date d'inscription : 16/09/2007

MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:53

not strong enough data: c'est pas le nombre des patients qui peut être mis an cause;Les études pozen ne "concernait" pas plus de 500 patients .

Alors quoi?
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rolmox



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 0:59

copier coller de bourso : depeche reuters en anglais;...

US FDA panel votes 16-1 against NicOx's arthritis pill, doesn't see any
heart benefits but does see potential promise...if there's more data

ReutersDChealth
Susan Heavey


c'est 50/50
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rolmox



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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   Jeu 13 Mai - 1:02

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MessageSujet: Re: c'est mort ! décison FDA tombée :   

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