CR conversation du 20/04/2010 KARL HANKS on fait le point

>>> Voici mes questions :

>> >> devenir du ncx 4016.. NO-aspirine..?

d'après moi, la poursuite de son développement coûterai plus cher que ce qu'il rapporterai compte tenu de sa faible période de vie exploitable..

- est-il poursuivi pour d'autres recherches à venir.. ?

>> arrêt des études clinique depuis début 2008, cette molécule n'a pas un réel intérêt financier pour NicOx, les publications en rapport avec nos recherches par des médecins dans un seul but de communication médicale et scientifique se poursuivent des années après, il n'est pas question d'aller plus loin pour nous..

- le ATB-346 développé par le Dr WALLACE John (co-fondateur de NicOx) est-il son concurrent directe.. ?

>> Nous connaissons ces recherches, de nombreuses années s'écouleront avant qu'elles aboutissent..

>> >> devenir du ncx 1510.. rhinite allergique..?

en phase II et Orexo AB évalue les alternatives pour y mettre fin..

- Est-ce que NicOx (MG) veut reprendre les droits..?

- développer cette molécule seul..?

>> il est toujours question de mettre fin à cette collaboration de façon officielle et "LÉGALE" mais pas dans l'immédiat, car le service juridique travaille très activement, à la phase finale de commercialisation du naproxcinod, pour le marketing, la communication commerciale..

>> >> le 12 mai une réunion importante dans la vie nu naproxcinod aura lieu... à l'issue de cette réunion publique, un vote se tiendra..

- Est-ce qu'il est prévu une communication de votre part..?

- si oui, dans quelle condition.. ?

>> oui en effet la réunion du 12 mai sera capitale pour NicOx et le naproxcinod, évidemment nous aurons une communication spéciale pour faire connaitre à la communauté financière et à nos actionnaires le résultat du vote et les commentaires relatif à cette réunion publique... Le lendemain avant bourse sera connue l'issue du vote, qui n'est qu'un avis consultatif de spécialistes destiné à la FDA..


>> >> à quel moment le nom commercial du naproxcinod sera connu..?

>> nous travaillons actuellement avec des conseillés reconnus mondialement pour préparer toute la phase d'élaboration du concept de communication / image produit / nom commercial / couleur de la boite / ...

>> Nous ne pouvons rien annoncer en ce moment à ce sujet, l'étude est toujours en cours sur la stratégie commerciale, marque expert .. Branding ..

>> >> La mention sur la notice que M.G. voudrait, à semble t-il évoluée.. il s'agirait d'après ses derniers contacts presse de :

"susceptible de ne pas augmenter la tension artérielle.."

officiellement la différenciation du naproxcinod sur la notice souhaitée, quelle est-elle..?

>> justement la réflexion actuelle est double, la meilleure formule pour la notice au niveau de l'impact commercial et compréhension des patients et du monde médical.. et potentiellement acceptable pour la FDA qui devra nous autoriser cette mention..

>> >> MG a des intentions connues sur des acquisitions aux US :

- soit de molécules en phase finale de développement..

- soit une biotech qui dispose de ce genre de molécules en cours de développement..

>> où en sommes nous dans ces recherches et sont-elles réellement actives..?

>> Les recherches sont effectivement actives, il s'agit de trouver une opportunité d'acquisition de licences médicaments en phase finale de développement qui présenteraient une opportunité financière, il n'est pas question d'acheter à prix excessif.. un futur médicament qui serait complémentaire au naproxcinod à destination des "spécialistes" atteints par notre future force de vente aux US

>> de quelle façon allons-nous financer ses acquisitions;.?

- création d'actions nouvelles..?

- emprunt..?

- émission d'obligations convertibles..?

- à quelle échéance voyez-vous cette affaire..?

>> une étude telle que celle entreprise est longue.. très longue, il n'est pas question de décider dans la hâte, il faut mener des études approfondies, un travail de diligence de sociétés cibles, nous avons besoin d'évaluations sérieuses est beaucoup de temps pour statuer, il s'agit d'un choix important pour l'entreprise, il nous faudra du temps pour y parvenir...

>> le financement éventuel envisagé serait sous forme d'échange de titres, mais cette question n'est pas d'actualité

>> >> Négociations sur le naproxcinod avec les candidats partenaires..

- le discours à t-il changé depuis les accords sur le 116 (NO-glaucome..) ?

>> Non les échanges sont toujours d'actualité, mais l'accord obtenu pour le 116, n'a pas d'impact sur les discussions, NicOx estime maintenant qu'il est bien plus avantageux d'attendre l'accord FDA et les précisions sur la notice..

- mais alors, il serait possible de signer un accord maintenant..?

>> euhh.. Je n'ai pas dis cela... M.G. vu la proximité des échéances, souhaite signer après l'accord FDA et les précisions sur la notice, pour l'entreprise et ses actionnaires...

>> >> réforme de santé Obama.. impact sur le naproxcinod..?

- impact sur le prix de vente..?

>> nous pensons avoir le même niveau de remboursement que le célébrex, nous pensons obtenir une différenciation sur la notice... le naproxcinod à le même profil commercial (sur le même marché) et le même profil de recherche... et la réforme ne changera rien..

- 20 000 000 de citoyens américains en plus pour profiter des prises en charges des traitements.. est-ce que le calcul est fait de notre coté.. ?

>> Alors je suis pas réellement informé sur cette question en particulier, notre équipe business/développement étudie toutes ses questions, je ne sais pas si des simulations sont réalisées à partir de cela..

- impact sur le durée du brevet naproxcinod.. 2014 >> 2019.?

>> Le naproxcinod n'est pas une entité "biologique" mais bien une NEC, donc ne bénéficiera pas de la protection du brevet de 12 ans... par contre nous pensons obtenir la prolongation du brevet de 2014 à 2019, cette information sera connue quelques temps après l'accord FDA (fin juillet 2010)

>> >> le status de FAST TRACK est-il envisagé ..?

>> Non, ce statut est réservé au traitement des maladies mortelles, et l'inflammation ne l'est pas..


>> >> Merck et l'anti-HTA..... tu dors..?

>> pas de changement sur les dernières informations données, à savoir, pas de communication possible avec MERCK les clauses de confidentialité sont strictes, d'ailleurs même leur site au niveau pipeline ne parle pas des travaux en phase I.. des réunions ont lieu régulièrement avec eux et notre département clinique...

>>>> Mais MERCK n'a pas du tout intérêt à laisser trainer les choses.. ?

>> Le choix de la molécule est très important car il faut qu'elle soit d'une bonne efficacité, mais qu'elle soit surtout la meilleure pour la tolérance pour le patient, beaucoup de précautions qui imposent du temps..



En résumé, nos équipes travaillent sur la préparations à la réunion du 12 mai 2010, très importante pour NicOx... et pour nos actionnaires..


Merci Karl, une fois encore pour nous autoriser à des conversations particulièrement importantes qui permettent de patienter sur vos communications officielles..

Et Karl a rappelé que seules les communications officielles émanant de NicOx devaient être prises en compte par les investisseurs...

Merci! Très bon CR.

Merci.

merci

Merci pour ce compte rendu de premiére classe

merci eric une bien méritée

ps j'aurais aimé connaitre les "défenseurs" napro lors de l'advisory (pure curiosité))mais peu etre que c'est pas bouclé

A-t-on un délai approximatif entre l'accord FDA et la mention sur la notice ?
Comment ça se passe d'habitude ?

Et au niveau de l'agence européenne a-t-on un délai aussi ?

on a parlé de quelques semaines... à quelques mois... pour le délai notice après l'accord de mise sur le marché / FDA

ils sont très enthousiastes sur cette réunion du 12 mai...

Merci

merci pour ton effort !

pour Vinsse un mail en retour suite à ma demande :

We do not release meeting rosters to the public. A draft meeting roster
is posted on the web approximately 2 business days prior to the meeting.



Anuja Patel
Anuja Patel, M.P.H.
Advisors and Consultants Staff
Office of Executive Programs
Center for Drug Evaluation and Research, FDA
5630 Fishers Lane, HFD-21
Rockville, MD 20857
Tel: 301-827-7001: Fax: 301-827-6778

Bonjour à tous

Merci pour ce point qui laisse un goût d'optimisme, en espérant que nous n'aurons pas l'amertume en arrière goût

bonjour à tous

merci


cdt

Bonjour à toutes/tous et grand merci à Bagdraft pour ce CR détaillé et très intéressant. Cela fait plaisir de voir que K.H. n'oublie pas les actionnaires fidèles qui accompagnent ces projets. En effet, sans l'argent des actionnaires, rien ne serait possible car il n'y a pas que des spéculateurs à la journée, mais aussi des investisseurs qui veulent y croire...et qui encouragent ainsi le travail des équipes de Nicox.

Merci

merci bcp et bravo pour avoir établi cette relation de confiance

merci beaucoup, très intéressant.

Merci Bagdraft pour ce compte-rendu (et pour ton avatar)

Merci pour ce compte rendu trés intéressant,

Clt,

Merci pour ce Compte rendu.

merci Bagdraft ainsi qu'aux autres têtes de notre peloton...
amicalement à tous en ce beau matin de redémarrage du titre.
bernard

Encore merci.
MAis visiblement on nous cache tout, on nous dit rien ...
2M de titres +14%, rien que "grâce" à Natixis, je n'y crois pas un seul instant ....

Les autres analystes vont suivre ama...donc il faut qu'ils achètent avant

Bonjour a toutes et tous ,


Merci pour le compte rendu et la qualité du travail . Par contre je suis comme Raymond j'ai un peu de mal a croire que cela ne soit uniquement dû qu'à l'effet Natixis !! Mais bon...
Dans tous les cas , il est plus doux à l'oeil et surtout à mes comptes,de voir +13% que l'inverse .
Alors profitez ! et bonne journée à toutes et tous.

JFrançois

Pour moi cette hausse est le fruit de l'attente de nombreux investisseurs qui misaient d'abord sur une consolidation en attendant seulement le début de la spéculation pour le 12 mai... Mais la surprise est venue d'ailleurs, NATIXIS met le feu aux poudre... le cours s'envole et les gars en phase attente passent en phase "démerde-toi d'acheter.. "

Ensuite le deuxième jour, l'info consommée on pousse un peu pour sortir plus cher.. car le gap d'open est à refermer, avant de voir autre chose.. la courbe intraday est en "S" de boucher pour terminer dans le vert, mais le gap est bien refermé..

Les jours à venir seront intéressants, avec réduction du volume.. et la proximité du 12 mai devrait sensiblement maintenir le niveau.. souhaitons-le..

En résumé... beaucoup de monde surveillent de près la petite COX qui ne demande qu'à grandir..

Merci de m'avoir lu... à bientôt. ( merci à tous les fidèles, et merci pour les mercis... )

12 mai + Merck, ça peut faire mal -) Merci pour le CR