NCX 116 licence avec Baush and Lomb

Accord de licence avec Baush et Lomb : Concernant droits mondiaux :

NCX116

Analogues de prostaglandines F2Alpha donneur d’oxyde nitrique



Cash : 10 millions$ de paiement initial

169.5 millions$ en paiement d’étapes, processus réglementaires, mise sur le marché et aux ventes



Redevances à 2 chiffres échelonnées



Option de co-promotion aux USA pour le NCX 116



Commentaires

1) A propos des molécules concernées

L’accord ne comprend que les molécules dérivées des prostaglandines F2 alpha por le traitement du glaucome et de l’hypertension oculaire

L’accord ne comprend pas les autres molécules pour l’ophtalmologie.

Nicox garde donc les autres développements des NO-molécules en ophtalmologie. On remarque que seul l’hypertension oculaire est concernée par l’accord et seul les dérivés de la prostaglandine F2 alpha. Les autres NO-molécules pouvant traiter le glaucome ne sont pas concernées par l’accord. Les NO-molécules pour traiter la rétinopathie diabétique ne sont pas concernées par l’accord. Il s’agit simplement d’un accord de licence et pas d’un partenariat.



2) A propos du l’argent obtenu

a. Le cash : 10 millions immédiatement (fin mars2010). Les paiements ultérieurs comprennent aussi la mise sur le marché et le potentiel commercial du NCX116

b. Les redevances à 2 chiffres permettent d’assurer des revenues à long terme



3) Le développement de Nicox en ophtalmologie

a. La co-promotion aux USA permet à Nicox de développer un réseau commercial en ophtalmologie aux USA d’autant qu’il garde les droits sur les autres NO-molécules en ophtalmologie.



4) Concernant le montant du deal

a. Le NCX 116 apparaît prometteur pour Baush and Lomb

b. Le paiement lié au potentiel du NCX 116 permet d’espérer un CA supérieur à 300 millions$ aux USA envisagé par Pfizer.

c. Retrospectivement la reprise des droits en ophtalmologie est déjà une excellente affaire pour Nicox.

d. Le potentiel des NO-molécules en ophtalmologie est à nouveau à l’ordre du jour.

e. Le l’étude du NCX 116 en phase II arrêté depuis 20 mois ainsi que la diminution du potentiel de CA (évalué par Pfizer) reste suffisamment prometteur pour valoir 10millions immédiat et 169.5 millions en paiement d’étapes. Le potentiel de cash du partenariat du Naproxcinod apparaît donc important. Les prétentions de Nicox apparaissent dans le marché.

f. Nicox enrichi son potentiel de molécules exploitables et de spécialités exploitables commercialement.



Au total

Nicox semble être parvenu à un rétablissement de son potentiel de développement. Nicox apparaît se réorienter dans une dynamique de succès après une succession de déceptions provenant de ses partenaires ou du grand remaniement de la stratégie mondiale des laboratoires.

Aujourd’hui ce pourrait être le tournant de la stratégie de développement de Nicox. La réévaluation de son cours devrait être un juste rendez vous pour les investisseurs. Ce succès pourrait permettre une dynamique d’acquisitions qui deviendraient crédibles.

1 R = H (Dorzolamide)
4 R = CO(CH2)5ONO2 (NCX 274)
5 R =
CO-p-(C6H4)-CH2ONO2 (NCX 265)
6 R = COO(CH2)3ONO2 (NCX 278)
7 R =
COO(CH2)4ONO2 (NCX 245)
8 R = COOCH2CH(ONO2)CH2ONO2 1-8 (NCX 201)

5).
More specifically, compounds 4, 6 and 8 were potent and effective
stimulators of
NO/sGC/cGMP signaling with an EC50 of 4.25 + 0.80 μM,
2.05 + 0.41 μM, and 0.37 +
0.05 μM, respectively, compared to ISMN
15, which gave an EC50 of 10.8 + 2.4 μM and
dorzolamide which
displayed little effect.


Compounds 4 and 6 proved to be
promising in an in vivo
IOP-lowering model, performing as well as an
equimolar dose of dorzolamide, despite
their lower solubility, and
were superior to ISMN. Additional studies are necessary to
elucidate
the detailed mechanism of NO donation for this class of NO-donating CAI,
as
NO donation via hydrolysis of the amide or carbamate bond by
corneal homogenate
esterases is apparently not involved. The NO
release of these and other such bifunctional
compounds (some of them
in advanced clinical trials) probably involves the reaction of
the
NO-releasing prodrug with reducing agents, most probably thiol
containing
derivatives such as cysteine residues from protein, or
glutathione, a compound found in
high concentration in the eye
tissues.35 Further studies of novel NO-donating CAI in
animal models
of glaucoma are also under consideration to further investigate this
class

Nitric oxide-donating carbonic anhydrase inhibitors for
the treatment of openangle
glaucoma
Rebecca M. Steele,
Francesca Benedini, Stefano Biondi, Valentina Borghi,
Laura
Carzaniga, Francesco Impagnatiello, Daniela Miglietta, Wesley K.M.
Chong,
Ranjan Rajapakse, Alessandro Cecchi, Claudia Temperini, Claudiu T.
Supuran
PII:
S0960-894X(09)01437-1
DOI: 10.1016/j.bmcl.2009.10.036
Reference:
BMCL 14983
To appear in: Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters
Received
Date: 21 September 2009
Revised Date: 5 October 2009
Accepted
Date: 7 October 2009

Nicox : Portzamparc reste prudent


Incertitudes sur le Naproxcinod...
La société de bourse Portzamparc salue l'accord trouvé par Nicox avec le groupe américain Bausch & Lomb pour le développement du NCX 116 mais garde une recommandation prudente à "Conserver" compte tenu des incertitudes qui pèsent sur le Naproxcinod. Portzamparc rappelle en effet que le niveau de vente à maturité du médicament anti-inflammatoire varie du simple au triple en fonction de la décision de la FDA qui devrait statuer au troisième trimestre sur l'approbation du produit et sur le contenu de la notice.
Au sujet du NCX 116, l'analyste de Portzamparc Arnaud Guérin note que l'accord trouvé par Nicox est "de bonne qualité compte tenu des difficultés que ce produit à traversé". Il souligne que le programme de développement n'est pas déterminé à ce stade et que Bausch & Lomb pourrait faire une Phase IIb avant de lancer une Phase III, ce qui ne permettrait pas d'envisager un lancement du produit avant 2014/2015, au mieux. Les perspectives économiques de ce médicament contre le glaucome et la pression intra-oculaire élevée sont évaluées entre 200 et 300 M$ de chiffre d'affaires à maturité.

Nicox a du présenter les perspectives de développement du NCX 116 à Bausch et Lomb. Les phases nécessaires, leur coûts et la méthodologie doivent déjà être connues. Nicox a repris ces produits depuis suffisamment longtemps pour l'avoir étudié et pouvoir le présenter pour obtenir un accord de licence.
La reprise des études pourrait être rapide.
L'arrivée de 10 millions$ fin mars pourrait être le départ de nouvelles annonces fixant le début des études.

Je pense aussi que les essais vont commencer avant juin, car il n'y a plus de raisons d'attendre.
Nicox voulait depuis longtemps reprendre la mol et c'est fait.
Il manquait ensuite l'argent et un partenaire et c'est fait aussi.
La route est libre pour au pire lancer une phase IIb et au mieux passer directement à une phase III.
Si tout va bien ... cela pourrait aller beaucoup beaucoup plus vite que pour le Napro.

Le 3 décembre, MG avait laissé entendre qu'il était probable qu'on ait encore une phase 2 sur le 116. Et sur le pipeline du pdf de cette réunoin de déc, la flèche du 116 ne va pas jusqu'à la phase 3.

D'où les questions qui lui ont été posées sur le sujet vendredi dernier, notamnent par des analystes. Mais MG a botté en touche en disant que le calendrier n'était pas encore finalisé.

Mais aujourd'hui, sur le pipeline du pdf de Cowen, la flèche du 116 a été rallongée et va jusqu'à la phase3.

On a donc probablement la réponse.

Exact Sylvie !!
Bien vu.
Idem pour le pipeline du site de Nicox qui a été modifié récemment (quand ?) pour allonger la flèche du 116.
Manque plus que l'annonce du début de la phase III et le marché devrait bien réagir (sans parler des ânes à listes).

une possibilité fin mars pour une phase 3 en mème temps que l'officialisation du deal avec BAUSCH ?..

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vinsse a écrit:

une possibilité fin mars pour une phase 3 en mème temps que l'officialisation du deal avec BAUSCH ?..

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