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querian4
sidelcr
6 participants
AuteurMessage
sidelcr

sidelcr


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MessageSujet: FDA   FDA Icon_minitimeVen 5 Mar - 17:28

http://www.federalregister.gov/OFRUpload/OFRData/2010-04813_PI.pdf
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querian4

querian4


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Localisation : Toulouse
Date d'inscription : 02/04/2007

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MessageSujet: Re: FDA   FDA Icon_minitimeVen 5 Mar - 20:15

Merci
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http://aristide.querian@orange.fr
La Chèvre

La Chèvre


Nombre de messages : 1218
Date d'inscription : 04/11/2008

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MessageSujet: Re: FDA   FDA Icon_minitimeVen 5 Mar - 22:06

personne sur bourso n'a la reponse donc je repose ic:

pourquoi cela ne concerne que le 375??? et pas le 750?

salutations à tous ..moi je file bosser (snifff)
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bcvht

bcvht


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Age : 57
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Date d'inscription : 11/03/2007

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MessageSujet: Re: FDA   FDA Icon_minitimeDim 7 Mar - 9:24

A la conférence téléphonique Pierre Corbi de chez Aurel a posé la
question : " Avez vous des nouvelles de la FDA concernait un possible
Advisory Committee sachant qu'il sagit d'une nouvelle entité chimique
et si oui quelle en serait la date ? "
Michélé a répondu ( à peu pres ) : " C'est vrai , très souvent , pour
une nouvelle entité chimique d'intérêt la FDA organise un Advisory
Committee . On se prépare dans l'éventualité d'une telle demande mais
pour l'instant on ne peut pas communiquer tant que la FDA ne l'a pas
organisé. UNE CHOSE EST SURE CA SERAIT UNE NOUVELLE TRES POSITIVE POUR
NOUS CAR CA SERAIT LA RECONNAISSANCE QU'ON A UNE NOUVELLE ENTITE
CHIMIQUE D'INTERET mais pour l'instant on ne peut pas commenter car on
n'a pas de nouvelle officielle ; On se prépare pour cet important
évènement et on communiquera dès qu'on aura des nouvelles de la FDA "
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bcvht

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Age : 57
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Date d'inscription : 11/03/2007

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MessageSujet: Re: FDA   FDA Icon_minitimeDim 7 Mar - 9:44






Dans le pdf de la FDA il est dit : " This notice announces a forthcoming meeting of a public advisory committee of
the Food and Drug Administration (FDA)."

C'est donc bien de ça que Corbi et Garufi ont parlé au téléphone . Il faut s'attendre à une news de NicOx dès demain matin amha :-)
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bcvht

bcvht


Nombre de messages : 232
Age : 57
Localisation : essonne ( 91 )
Date d'inscription : 11/03/2007

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MessageSujet: Re: FDA   FDA Icon_minitimeDim 7 Mar - 10:14

il y aura un vote !

voyez cette news de début d'année :
" January 8th, 2009
InSite Vision Incorporated (AMEX:ISV) announced that the U.S. Food and
Drug Administration (FDA) Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory
Committee has voted unanimously to recommend approval of Bausch &
Lomb’s besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%, for the treatment of
bacterial conjunctivitis, a product that utilizes InSite Vision’s
DuraSite®️ patented drug delivery system."

L'Advisory Committee a voté à l'unanimité pour recommander l'approbation du besifloxacin .......
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JeanCox

JeanCox


Nombre de messages : 1008
Age : 70
Date d'inscription : 19/12/2007

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MessageSujet: Re: FDA   FDA Icon_minitimeDim 7 Mar - 10:27

Merci Laurent, tu es un chercheur infatigable FDA Icon_wink !!!

Et n'oublions jamais ces paroles célèbres :

"Des chercheurs qui cherchent, on en trouve, mais des chercheurs qui trouvent, on en cherche"

Nous, nous en avons un, c'est toi FDA Icon_biggrin
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sffcc9296 (Sylvie)

sffcc9296 (Sylvie)


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Date d'inscription : 20/09/2007

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MessageSujet: Re: FDA   FDA Icon_minitimeDim 7 Mar - 12:17

bcvht a écrit:
il y aura un vote !

L'Advisory Committee a voté à l'unanimité pour recommander l'approbation du besifloxacin .......

Le résultat du vote a apparemment été connu le jour même : http://www.bausch.com/en_US/corporate/corpcomm/news/fda_besifloxacin.aspx
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MessageSujet: Re: FDA   FDA Icon_minitime

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