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2010 autorisations de la FDA pourrait mener à un lancement de huit nouveaux Biotech Blockbusters
Par Trista Morrison | 8 février 2010
ShareMyBNETEmailDiggFacebookTwitterGoogleDeliciousStumbleUponNewsvineLinkedInMy YahooTechnoratiRedditPrintRecommend1It promet d'être une grande année pour les décisions de la FDA sur les produits de la biotechnologie. Et si tous ces produits ont-ils approuvé, l'industrie pourraient se retrouver avec plus de 20 milliards de dollars de chiffre d'affaires nouveau sommet annuel.
Déjà, l'agence a approuvé ACORDA THERAPEUTICS (ACOR) 's sclérose en plaques de marche de drogues Ampyra (dalfampridine) et Auxilium (AUXL)' s Xiaflex (histolyticum Clostridium collagénase) pour la maladie de Dupuytren.
Aucun de ces médicaments devrait atteindre le statut de blockbuster (soit plus de 1 milliard de dollars de ventes annuelles), mais plusieurs autres à venir pour les décisions d'approbation de la FDA cette année sont - parmi eux Amgen (AMGN) 's médicament contre l'ostéoporose Prolia (denosumab) et de l'homme Genome Sciences (HGSI) 's drogue lupus Benlysta (belimumab).
Voici un avant-goût de quelques-uns des médicaments issus des biotechnologies prévu pour affronter la FDA cette année et comment les analystes s'attendent à effectuer (2010 estimations des ventes sont suivies par les ventes estimations de pointe):
Approuvé le: Acorda (CCRP) Ampyra, MS marche. 70M $, 280 $-500M
Approuvé le: Auxilium (AUXL) Xiaflex de Dupuytren. 24M $ 400M $
12 février: Cadence (CADX) acetavance médicament contre la douleur. 25M $ 500M $
13 février: Gilead (GILD) CF drogue Cayston (aztréonam). ?; 300M $
28 février: Shire (SHPGY) velaglucerase, de Gaucher. 75M $ 300M $
5 mars: Amylin (AMLN), l'exénatide LAR, diabète. ?; 1,25 G $
Avril 23: Cell Thera (CTIC) pixantrone, lymphome. ?; $ 50M-$ 1B *
1er mai: Dendreon (DNDN) Provenge, de la prostate ca. 90M $, 1,5 G $
4 mai: Intermune (ITMN) IPF Pirfenidone drogue. 36M $; de 1 G $
Mars ou Juillet?: Amgen (AMGN) de drogues Prolia osseuse. 95 M $; 4 milliards de dollars
Fin Juillet: NicOx SA (COX.PA) médicament anti-inflammatoire naproxcinod. ?; 1,5 G $
Sept 25: le génome humain (HGSI) Benlysta, le lupus. 300M $; 4 milliards de dollars
Fin octobre: Shire drogue Fabry Replagal. 209 M $ 265 M $
Fin octobre: Vivus (VVUS) Qnexa médicament contre l'obésité. ?; 1 G $
Fin octobre: Orexigen (OREX) Contrave médicament contre l'obésité. ?; 1 G $
TBD: Arena (ARNA) lorcaserin médicament contre l'obésité. ?; 850M $
TBD: MannKind (MNKD) Afrezza médicament contre le diabète. 25M $ 597M $
* Nota: Les estimations pour les ventes pixantrone sont tous sur la carte.
Accordée non pas tous ces médicaments vont recevoir l'approbation ... mais s'ils le faisaient, cela pourrait impliquer de près de 1 milliard de dollars en nouvelles ventes cette année et plus de 20 milliards de dollars en ventes annuelles en pointe. Et cette liste n'est nullement exhaustive - vous remarquerez quelques trous où je ne pouvais pas trouver l'info. Pas plus qu'il ne comptez approbations big pharma ou l'expansion d'étiquette.
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. Tags: FDA, Stratégie de vente, biotechnologie, Sales Force Management, gouvernement fédéral, les produits pharmaceutiques, Ventes, Gouvernement, Trista Morrison