Naproxcinod un futur BLOCKBUSTER

2010 FDA Approvals Could Lead to Launch of Eight New Biotech Blockbusters
By Trista Morrison | Feb 8, 2010

ShareMyBNETEmailDiggFacebookTwitterGoogleDeliciousStumbleUponNewsvineLinkedInMy YahooTechnoratiRedditPrintRecommend1It’s shaping up to be a big year for FDA decisions on biotech products. And if all of those products get approved, the industry could be looking at upwards of $20 billion in new peak annual sales.

Already the agency has approved Acorda Therapeutics (ACOR)’s multiple sclerosis walking drug Ampyra (dalfampridine) and Auxilium (AUXL)’s Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) for Dupuytren’s contracture.

Neither of those drugs is expected to reach blockbuster status (i.e. more than $1 billion in annual sales), but several others coming up for FDA approval decisions this year are — among them Amgen (AMGN)’s osteoporosis drug Prolia (denosumab) and Human Genome Sciences (HGSI)’s lupus drug Benlysta (belimumab).

Here’s a sneak peak at some of the biotech drugs scheduled to face the FDA this year and how analysts expect them to perform (2010 sales estimates are followed by peak sales estimates):

Approved: Acorda (ACOR) Ampyra, MS walking. $70M; $280-500M
Approved: Auxilium (AUXL) Xiaflex for Dupuytren’s. $24M; $400M
Feb 12: Cadence (CADX) pain drug acetavance. $25M; $500M
Feb 13: Gilead (GILD) CF drug Cayston (aztreonam). ?; $300M
Feb 28: Shire (SHPGY) velaglucerase, Gaucher’s. $75M; $300M
March 5: Amylin (AMLN), Exenatide LAR, diabetes. ?; $1.25B
April 23: Cell Thera (CTIC) pixantrone, lymphoma. ?; $50M-$1B*
May 1: Dendreon (DNDN) Provenge, prostate ca. $90M; $1.5B
May 4: Intermune (ITMN) IPF drug pirfenidone. $36M; $1B
March or July?: Amgen (AMGN) bone drug Prolia. $95M; $4B
Late July: NicOx (COX.PA) arthritis drug naproxcinod. ?; $1.5B
Sept 25: Human Genome (HGSI) Benlysta, lupus. $300M; $4B
Late Oct: Shire Fabry drug Replagal. $209M; $265M
Late Oct: Vivus (VVUS) obesity drug Qnexa. ?; $1B
Late Oct: Orexigen (OREX) obesity drug Contrave. ?; $1B
TBD: Arena (ARNA) obesity drug lorcaserin. ?; $850M
TBD: MannKind (MNKD) diabetes drug Afrezza. $25M; $597M
*Note: Estimates for pixantrone sales are all over the map.

Granted not all of these drugs will receive approval…but if they did, that could mean almost $1 billion in new sales this year and upwards of $20 billion in annual sales at peak. And this list is by no means comprehensive — you’ll notice some holes where I couldn’t find the info. Nor does it count big pharma approvals or label expansions.

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j'aimerais savoir quels analystes ont estimé le CA au pic .... car aucun de ceux qui suivent la valeur n'a fait état d'un tel montant .... on parle plutôt de 250M$ à 500M$ au mieux !

250 à 500 M$, c'est sans une bonne notice et sans partenaire.
C'est à dire ce qui a tendance a être pris en compte actuellemnt par les ânes à liste.
Mais le vent peut encore tourner.

En Français... ça donne ça.. bonjour à tous...

2010 autorisations de la FDA pourrait mener à un lancement de huit nouveaux Biotech Blockbusters
Par Trista Morrison | 8 février 2010

ShareMyBNETEmailDiggFacebookTwitterGoogleDeliciousStumbleUponNewsvineLinkedInMy YahooTechnoratiRedditPrintRecommend1It promet d'être une grande année pour les décisions de la FDA sur les produits de la biotechnologie. Et si tous ces produits ont-ils approuvé, l'industrie pourraient se retrouver avec plus de 20 milliards de dollars de chiffre d'affaires nouveau sommet annuel.

Déjà, l'agence a approuvé ACORDA THERAPEUTICS (ACOR) 's sclérose en plaques de marche de drogues Ampyra (dalfampridine) et Auxilium (AUXL)' s Xiaflex (histolyticum Clostridium collagénase) pour la maladie de Dupuytren.

Aucun de ces médicaments devrait atteindre le statut de blockbuster (soit plus de 1 milliard de dollars de ventes annuelles), mais plusieurs autres à venir pour les décisions d'approbation de la FDA cette année sont - parmi eux Amgen (AMGN) 's médicament contre l'ostéoporose Prolia (denosumab) et de l'homme Genome Sciences (HGSI) 's drogue lupus Benlysta (belimumab).

Voici un avant-goût de quelques-uns des médicaments issus des biotechnologies prévu pour affronter la FDA cette année et comment les analystes s'attendent à effectuer (2010 estimations des ventes sont suivies par les ventes estimations de pointe):

Approuvé le: Acorda (CCRP) Ampyra, MS marche. 70M $, 280 $-500M
Approuvé le: Auxilium (AUXL) Xiaflex de Dupuytren. 24M $ 400M $
12 février: Cadence (CADX) acetavance médicament contre la douleur. 25M $ 500M $
13 février: Gilead (GILD) CF drogue Cayston (aztréonam). ?; 300M $
28 février: Shire (SHPGY) velaglucerase, de Gaucher. 75M $ 300M $
5 mars: Amylin (AMLN), l'exénatide LAR, diabète. ?; 1,25 G $
Avril 23: Cell Thera (CTIC) pixantrone, lymphome. ?; $ 50M-$ 1B *
1er mai: Dendreon (DNDN) Provenge, de la prostate ca. 90M $, 1,5 G $
4 mai: Intermune (ITMN) IPF Pirfenidone drogue. 36M $; de 1 G $
Mars ou Juillet?: Amgen (AMGN) de drogues Prolia osseuse. 95 M $; 4 milliards de dollars
Fin Juillet: NicOx SA (COX.PA) médicament anti-inflammatoire naproxcinod. ?; 1,5 G $
Sept 25: le génome humain (HGSI) Benlysta, le lupus. 300M $; 4 milliards de dollars
Fin octobre: Shire drogue Fabry Replagal. 209 M $ 265 M $
Fin octobre: Vivus (VVUS) Qnexa médicament contre l'obésité. ?; 1 G $
Fin octobre: Orexigen (OREX) Contrave médicament contre l'obésité. ?; 1 G $
TBD: Arena (ARNA) lorcaserin médicament contre l'obésité. ?; 850M $
TBD: MannKind (MNKD) Afrezza médicament contre le diabète. 25M $ 597M $
* Nota: Les estimations pour les ventes pixantrone sont tous sur la carte.

Accordée non pas tous ces médicaments vont recevoir l'approbation ... mais s'ils le faisaient, cela pourrait impliquer de près de 1 milliard de dollars en nouvelles ventes cette année et plus de 20 milliards de dollars en ventes annuelles en pointe. Et cette liste n'est nullement exhaustive - vous remarquerez quelques trous où je ne pouvais pas trouver l'info. Pas plus qu'il ne comptez approbations big pharma ou l'expansion d'étiquette.

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