EXONHIT THERAPEUT. : Des volumes exceptionnels

EXONHIT THERAPEUT. : Des volumes exceptionnels20/10/2009 | 14:59





Le titre de la société biopharmaceutique se distingue par une activité particulièrement importante alors que se tient actuellement le 40eme congrès annuel de la Société des Neurosciences, du 17 au 21 octobre à Chicago.
Après avoir beaucoup investi en 2008, le spécialiste dans la recherche et les produits thérapeutiques destinés au traitement des maladies neurovégétatives et des cancers entend bien passer un nouveau cap en 2009 et sa molécule la plus avancée, EHT 0202 est au cœur de toutes les attentes. Les premiers résultats de l’étude sur ce traitement, présentés en septembre, lors du 13eme Congrès de l’European Federation of Neurological Societies à Florence, se sont avérés prometteurs. Des données plus complètes sont attendues prochainement, lors de la seconde Conférence « Clinical Trials on Alzheimer’s Disease » à Las Vegas les 29 et 30 octobre prochain.
La société est déjà à la recherche de partenaires pour la suite du développement et la commercialisation de son produit phare.

Techniquement, la valeur a réintégré ses moyennes mobiles à long terme, inversé la tendance et dépassé ses niveaux de 2008. Sur un trend haussier de long terme, elle a amplement dépassé nos objectifs et à en juger les indicateurs, elle ne semble pas disposée à s’arrêter en si bon chemin.
En effet à court terme, après un top à 7 EUR, suivi d’une correction « légitime », le titre retrouve l’appui des volumes (plus de trois fois le volume habituel) et de la volatilité pour repartir de l’avant. Le franchissement des 6 EUR devrait accélérer le mouvement, pour rallier dans un premier temps son récent sommet à 6,9/7 EUR puis un objectif plus ambitieux à 8 EUR.

A titre spéculatif, les plus actifs peuvent initier des achats entre 5,5 et 6 EUR puis renforcer sur signal quotidien avec un stop de protection sous la moyenne à 20 jours à 5,5 EUR.

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Isabelle Thiebaud Copyright (c) 2009 Zonebourse.com

Opinion

<table style="FONT-SIZE: 11px; COLOR: #000000; FONT-FAMILY: arial" height="100%" cellSpacing=0 cellPadding=0 width="100%" border=0><tr><td vAlign=center align=middle width=95 height=35></TD> <td style="PADDING-LEFT: 10px; FONT-SIZE: 12px; TEXT-ALIGN: justify" vAlign=center>Positive au dessus de 5.5 EUR avec comme objectif 8.19 EUR.</TD></TR></TABLE>

bonjour pwelcome,


LES ECHOS du 21/10/09 article payant (ça parle opa à la fin + news sur le diag le 29/10, 1er commercialisation!)

Exonhit à la recherche d'acquisitions dans le diagnostic
[ 20/10/09 ]
La biotech française veut voir deux de ses produits de diagnostic commercialisés d'ici à 2010. Dans le domaine thérapeutique, elle recherche un partenariat avec un grand laboratoire pour son traitement de la maladie d'Alzheimer.

Douze ans après sa création, Exonhit Therapeutics est sur le point de commercialiser son premier produit. L'entreprise française de biotechnologies prévoit de mettre sur le marché fin 2009 ou début 2010 le DX 21, un test sanguin capable de diagnostiquer la maladie d'Alzheimer, pour lequel des résultats cliniques sont attendus à la fin du mois. Dans un premier temps, la société vise les grands laboratoires pharmaceutiques qui pourront utiliser ce test (vendu environ 750 euros) pour leurs essais cliniques. « Le potentiel de ce marché est compris entre 30 et 40 millions de dollars. Après 2011, nous pourrons viser les neurologues et les gériatres. Mais nous devrons alors nous associer avec un partenaire, car il faut une force commerciale très importante », explique Loïc Maurel, président du directoire d'Exonhit.


L'entreprise attend beaucoup de ce test, le premier du genre, aussi précis qu'une IRM ou une ponction lombaire, et beaucoup plus facile à réaliser. D'autant que la maladie est amenée à progresser avec le vieillissement de la population : la pathologie touche plus de 25 millions de personnes dans le monde et pourrait concerner 100 millions de patients en 2050. Exonhit prévoit par ailleurs un deuxième lancement, au second semestre 2010, dans le diagnostic du cancer du sein. Destiné à la recherche, ce produit est issu d'une technologie acquise auprès de l'Institut Gustave Roussy.


Partenariats dans le thérapeutique
Au-delà de ces premières ventes, Exonhit cherche à réaliser au moins deux acquisitions dans les trois ans à venir. Le groupe a identifié une centaine de cibles potentielles et établi une « short list » de dix petites sociétés. Le candidat idéal ? Une entité de 10 à 15 personnes, qui dispose d'un produit de diagnostic déjà remboursé, en Europe ou sur la côte est des Etats-Unis, où Exonhit possède une filiale.


Dans le domaine thérapeutique, autre pilier du groupe, la stratégie consiste plutôt à nouer des partenariats, à l'image de celui conclu avec Allergan en 2002, qui représente l'essentiel des revenus de l'entreprise (4,2 millions en 2008). Compte tenu de sa taille, la société ne peut financer des études cliniques au-delà de la phase II. Elle cherche donc à donner en licence à un grand laboratoire son médicament 0202, dans le traitement d'Alzheimer. Le produit a déjà été présenté à 20 groupes pharmaceutiques, parmi lesquels 15 se sont déclarés intéressés.« Nous espérons qu'un accord sera conclu à l'été 2010. Les partenariats de ce type nous permettront ensuite d'investir dans d'autres candidats médicaments et d'avancer nos programmes sur le diagnostic », détaille Loïc Maurel. Exonhit vise cette année un chiffre d'affaires proche des 5 millions d'euros. Quant à la perte nette, de 9 millions l'an dernier, elle est amenée à diminuer, car les développements attendus nécessiteront moins de cash. Avec près de 19 millions de trésorerie fin juin, la société a deux ans de financement devant elle. A terme, elle n'exclut pas d'être l'objet d'une acquisition.

Cordialement

bonjour fiable et merci pour cet article interessant . Affaire à suivre

October 30, 2009 02:30 AM Eastern Daylight Time

ExonHit présente de nouvelles avancées cliniques pour ses programmes diagnostiques et thérapeutiques consacrés à l’Alzheimer

• Lancement d’AclarusDx (anciennement EHT Dx21) confirmé pour fin 2009
  
• Discussions en cours pour la cession des droits sur le composé EHT 0202
  

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:
ExonHit Therapeutics (Paris:ALEHT) a présenté hier les résultats cliniques du groupe de validation « patients atteints de la maladie d’Alzheimer contre sujets sains » pour AclarusDx (anciennement EHT Dx21), son diagnostic sanguin de la maladie d’Alzheimer (MA), lors du 2^ème Congrès sur les Essais Cliniques sur la Maladie d'Alzheimer (Conference of Clinical Trials on Alzheimer’s Disease ou CTAD) à Las Vegas, aux Etats-Unis. Sur la base de ces résultats, le premier test de la gamme de produits AclarusDx, sera lancé ; ce test permettra de distinguer les patients souffrant de la MA des individus sains.
« Le diagnostic clinique des patients atteints de la maladie d’Alzheimer pose aujourd’hui de nombreuses difficultés », a déclaré Prof. Peter J. Snyder, Vice-président de la Recherche pour Lifespan et Professeur de Neurosciences Cliniques à la Faculté de Médecine Warren Alpert de l’Université Brown de Providence dans l’état du Rhode Island. « De plus, il existe une forte demande de la part des groupes pharmaceutiques pour des biomarqueurs fiables, valides et économiques, qui pourraient améliorer la sélection des patients devant participer aux essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer. AclarusDx pourrait être un nouvel outil important pour aider les cliniciens à identifier les populations potentiellement susceptibles de tirer le plus de bénéfices des dernières avancées thérapeutiques ».
« Avec AclarusDx, ExonHit deviendra l’une des premières sociétés au monde à proposer un test sanguin pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. L’utilisation d’un tel test, simple à réaliser, sera un formidable pas en avant par rapport aux outils actuels de diagnostic qualitatif », ajoute le D^r Loïc Maurel, Président du Directoire d’ExonHit Therapeutics. « Nous possédons aux Etats-Unis un laboratoire opérationnel et conforme aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (normes BPL), capable d’apporter son soutien à la réalisation d’études sur la maladie d’Alzheimer par l’industrie pharmaceutique ».
La population incluse dans l’étude de validation clinique comporte des patients allant d’un Alzheimer modéré à un Alzheimer sévère pour permettre l’obtention d’une signature utilisable aux différents stades de la maladie. Les patients Alzheimer avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) inférieur à 28. Plus de 200 personnes ont pris part à l’étude. Sur ce total (110 patients Alzheimer et 101 sujets sains), AclarusDx a montré une précision globale de 71%, le test a correctement identifié les patients Alzheimer dans 74% de la population totale de l’étude. L’identification et le retrait des échantillons ambigus (environ 25%) améliorent la précision jusqu’à 75% et permettent une identification correcte des patients AD allant jusqu’à 80%. (1). Des données scientifiques publiées récemment dans Lancet Neurology indiquent que plus de 30% des contrôles sains ont des profils suggérant une maladie d’Alzheimer si l’on analyse leur liquide céphalo-rachidien, obtenu par ponction lombaire (2). Les conclusions de l’évaluation clinique suggèrent qu’AclarusDx, un diagnostic sanguin non invasif, peut être intégré à la batterie des tests cognitifs utilisés pour mieux définir la population de patients pour les essais cliniques.
Dans un premier temps, ExonHit proposera AclarusDx comme outil de recherche aux sociétés pharmaceutiques et aux grands centres académiques menant des essais cliniques dans la MA. La mise sur le marché d’un diagnostic clinique se fera avec des partenaires commerciaux, une fois obtenus le marquage CE en Europe et l’enregistrement « Diagnostic in vitro » aux Etats-Unis.
En ce qui concerne EHT 0202, le candidat médicament phare d’ExonHit dans la MA, des résultats de Phase IIa complémentaires seront également présentés aujourd’hui au CTAD (3). Ces résultats sont conformes aux premières données présentées le 14 septembre au 13^ème Congrès de la Fédération Européenne des Sociétés de Neurologie à Florence en Italie (4). Ils confirment que le composé EHT 0202 présente une bonne sécurité d’emploi, et est généralement bien toléré par les patients. Ils démontrent une excellente observance (>95%) du traitement par les patients au cours de l’étude. Ils montrent aussi que les taux sanguins moyens d’EHT 0202 et de ses principaux métabolites restent stables au cours de l’étude, suggérant qu’aucun changement au niveau du profil de sécurité d’emploi de la molécule en rapport avec les taux plasmatiques ne devrait se produire sur de plus longues durées d’administration. La meilleure réponse au traitement observée dans la sous-population ApoE4 positive a été confirmée par différents critères d’évaluation. Par contre, du fait de la petite taille et de la durée limitée de l’étude, aucune variation statistiquement significative n’a été observée avec les autres échelles d’efficacité (NTB, CDR-SB, Zarit, NPI, CGI).
Ces premiers résultats sur des patients permettent le passage d’EHT 0202 en Phase IIb et ExonHit est en discussion avec des partenaires potentiels afin de poursuivre le développement d’EHT 0202, puis sa commercialisation.
A propos d’AclarusDx (anciennement : EHT Dx21)
ExonHit Therapeutics possède une plateforme technologique largement validée, dédiée à l’analyse des variations des produits de la transcription de l’ARN, dans un environnement standardisé, conforme aux normes BPL et ayant démontré une bonne reproductibilité. Cette plateforme validée a été utilisée lors d’une vaste étude clinique afin d’établir sa capacité à sélectionner les patients atteints de la MA à l’aide d’un simple échantillon de sang, ce qui a donc permis le développement du produit AclarusDx pour la MA. L’information acquise grâce à ce test peut être étendue et appliquée à des travaux de recherche clinique tels que la pharmacogénomique.
A propos d’EHT 0202
EHT 0202 met en jeu un mécanisme d'action innovant par rapport aux traitements actuels de la maladie d’Alzheimer : il stimule la voie de l’α-secrétase favorisant ainsi la transformation de la protéine APP (Amyloid Precursor Protein) en sAPPα, fragment soluble de l’APP aux propriétés procognitives et neuroprotectrices. La stimulation de la voie α-secrétase se faisant au détriment de la production du peptide amyloïde Aβ, EHT 0202 pourrait réduire potentiellement la formation des plaques Aβ toxiques (5).
Les études de Phase I ont démontré la bonne tolérance d’EHT 0202 chez des volontaires sains jeunes et également âgés.
Les études précliniques ont montré qu‘EHT 0202 protège les neurones corticaux contre le stress induit par l’Aβ42 et que cette neuroprotection est associée à l’induction du sAPPα. EHT 0202 a également révélé des propriétés procognitives sur plusieurs modèles animaux : des troubles de la mémoire liées à l’âge et l’amnésie induite par la scopolamine (6).
A propos de la maladie d’Alzheimer
La maladie d’Alzheimer est responsable d’un état neurodégénératif progressif qui est la cause la plus fréquente de démence dans la population âgée. On estime que 26,6 millions de personnes dans le monde étaient atteintes de la maladie d’Alzheimer en 2006. Ce chiffre devrait quadrupler d’ici à 2050 pour atteindre plus de 100 millions de personnes : 1 individu sur 85 à l’échelle planétaire vivra avec la maladie (7). En France, 800 000 personnes, soit 18 % de la population âgée de plus de 75 ans sont atteintes de la maladie d’Alzheimer (.
A propos d’ExonHit Therapeutics
ExonHit Therapeutics (Alternext : ALETH) est une société biopharmaceutique émergente active à la fois dans le thérapeutique et le diagnostic. ExonHit s’appuie sur une plateforme technologique propriétaire d’analyse de l'épissage alternatif de l'ARN pour développer des diagnostics moléculaires innovants et des thérapies ciblant les maladies neurodégénératives et les cancers. La Société a une stratégie d’investissement équilibrée, avec des programmes de recherche internes et des collaborations stratégiques, notamment avec bioMérieux et Allergan.
ExonHit Therapeutics est basée à Paris et a une filiale américaine à Gaithersburg dans le Maryland. La Société est cotée sur le marché Alternext de NYSE Euronext Paris. Pour toute information complémentaire, visitez le site : http://www.exonhit.com.
Avertissement
Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la Direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus.
En outre, ExonHit Therapeutics, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l'industrie ; ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu'à des fins d'information.
Enfin, le présent communiqué peut être rédigé en langue français et en langue anglaise. En cas de différences entre les deux textes, la version française prévaudra.
Références
(1) Fehlbaum-Beurdeley P et al. Identification of patients with Alzheimer’s disease using molecular signatures derived from splice variant expression profiles from peripheral blood. Presented at the 2^nd Conference of Clinical Trials on Alzheimer’s Disease in Las Vegas, on October 29, 2009.
(2) Visser P. et al. Alzheimer’s disease pathology in patients with subjective cognitive impairment or mild cognitive impairment in the DESCRIPA study: a prospective cohort study. Lancet Neurology 2009; 8: 619–27.
(3) Vellas B, Ousset PJ, Sol O, Desire L, Pando M. Safety and exploratory efficacy of EHT 0202 in mild to moderate AD patients: a 3-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase IIa study. Presented at the 2^nd Conference of Clinical Trials on Alzheimer’s Disease in Las Vegas, on October 30, 2009.
(4) Vellas B et al. A 3-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase IIa study to assess safety and exploratory efficacy of EHT 0202 as adjunctive therapy in mild to moderate AD patients. Presented at the 13^th Congress of the European Federation of Neurological Societies; 12-15 September 2009 Florence, Italy
(5) Marcade M, Bourdin J, Loiseau N, Peillon H, Rayer A, Drouin D, Schweighoffer F, Desire L. Etazolate, a neuroprotective drug linking GABAA receptor pharmacology to amyloid precursor protein processing. Journal of Neurochemistry. 2008; 106: 392-404
(6) Pando M, Marcade M, Peillon H, Rayer A, Drouin D, Desire L. An alpha-secretase stimulator drug for cognitive disorders associated with neurodegeneration. Presented at the 12^th congress of the European Federation of Neurological Societies; 23-26 August, 2008; Madrid, Spain
(7) Brookmeyer R, Johnson E, Ziegler-Graham K, MH Arrighi (July 2007). "Forecasting the global burden of Alzheimer’s disease". Alzheimer's and Dementia 3 (3): 186–91
( Plan Maladie d’Alzheimer 2004-2007- Ministère des solidarités, de la santé et de la famille

très belle pépite qui suit son business plan à la lettre sans retard ni coup férir.

Par contre, on assiste à des prises de bénéfices aujourd'hui. (-5%).

bonjour Nutriox,


j'ai cédé la totalité de ma ligne ALEHT ce matin .

Exonhit est une belle valeur mais si les indices corrigent (vers 3400 points pour le CAC 40) un retour en dessous des 5 euros est possible (au dessus des 4.7 euros la valeur reste en tandance fortement haussière ).

Cordialement

25% d’échantillons ambigus. Leur retrait améliore la précision de 75%. Exonhit est confronté à la difficulté actuelle de diagnostic de maladie d’Alhzeimer.
L’existence de 30% présentant un LCR évoquant une maladie d’Alzheimer dans une étude du Lancet alors que les patients sont considérés comme sains peuvent faire suspecter un nombre de faux positif du test d’Exonhit important dans la population saine.
Les laboratoires devront valider le test sur leurs propres études et évaluer les médicaments en développement avec le test.
On pourrait s’interroger sur la volonté des laboratoires de valider le test pour engendrer un médicament concurrent qui devrait répondre au mieux au test…

+1 merci de confirmer,
A la lecture, j'avais compris ( ou cru comprendre) qu'il y avait un énorme flou et une ambiguité dans l'exposé des résultats ce qui avait amené à tripoter l'ensemble des données pour essayer de donner une note plus certaine dans l'interprétation..

je pense que outre la baisse CAC et prise de benef de certains, cette ambiguité n'a pas échappé à d'autres qui quittent..

Exonhit

La technique d’Exonhit de dépistage de masse n’a pas été encore validée.
1) Le test de dépistage sanguin de masse du cancer du sein a été abandonné par Biomérieux
2) Le test de dépistage de masse n’a pas encore fait ses preuves pour la maladie d’Alzheimer. Les données ne sont pas significatives. Le communiqué cite des chiffres de 70% de diagnostic mais il semble exister des non concordances dans la population témoins qui devraient avoir un test sanguin négatif. Exonhit a du éliminer à posteriori les cas douteux et expliquer qu’il existe 30% de ponction lombaire positive dans la population témoin dans la littérature.

Le dépistage de masse par la technologie d’Exonhit reste à évaluer.
La maladie d’Alzheimer a besoin d’un dépistage simple à utiliser, le test devra être évalué par les laboratoires sur leurs molécules en développement. C’est d’ailleurs ce qu’Exonhit a toujours dit.
La molécule thérapeutique basée sur ce test a besoin du test sanguin validé. Il n’est pas certain qu’un laboratoire se précipite sur cette molécule tant que le test n’a pas été validé par des résultats statistiquement significatifs ou une concordance des résultats avec d’autres tests.
Loin de penser que ce test est un échec, il pourrait cependant être envisageable un retard à la signature d’un partenariat précoce pour le développement d’une molécule thérapeutique pour la maladie d’Alzheimer.

La cytologie couplée au test d’Exonhit dans le cancer du sein est prometteuse.
Il est d’emblé intéressant car il redonne un attrait à la cytologie en examen ciblé de dépistage de 2e niveau.
L’examen cytologique est pratiqué lorsqu’il existe un doute au dépistage primaire : examen clinique (perception d’un nodule), dépistage mammographique (visualisation d’une image suspecte), dépistage à l’échographie (d’une formation suspecte).
La cytologie couplée au test d’Exonhit rajeunit considérablement la technique. Les faux négatifs devraient diminuer et le test d’Exonhit pourrait apporter des éléments pronostics voire une orientation thérapeutique. L’analyse anatomopathologique sera nécessaire soit par chirurgie soit par microbiopsie.
La cytologie couplée au test d’Exonhit devrait être pratiquée plus fréquemment que la cytologie simple et pourrait éviter certaines microbiopsies ou certaines surveillances d’une image à 3 ou 6 mois.
L’intérêt de ce test justifiera un prix plus élevé que le simple test sanguin dans le dépistage de masse.
L’identification d’une molécule thérapeutique à partir des éléments du test pourrait être envisagé.
L’intérêt d’une surveillance de l’évolution de la tumeur traitée pourrait être envisagé.

Biomérieux poursuit les recherches pour le dépistage de masse du cancer du colon par un test sanguin.

On pourrait se demander si pour d’autres cancers les tests de dépistage ne doivent pas être couplé à une cytologie par exemple de la prostate voire simplement des urines ou des selles.
Le partenariat avec Allergan devrait lui aussi donner des nouvelles à moyen terme.

Exonhit a plusieurs atouts.
La question que l’on pourrait se poser à moyen terme : Biomérieux devra-t-il investir dans d’autres possibilités de recherche avec la technologie d’Exonhit voire dans l’acquisition de l’exploitation de la cytologie couplé au test d’Exonhit dans le cancer du sein ?

Le cours reflète les espoirs fondés sur le cours terme qui sont décevant car les résultats ne sont pas clairs.

pour info:

Le lundi 2 novembre 2009, à 7h 54 CET


ExonHit Therapeutics (Paris: FR0004054427 - actualité)
s'associe au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse et à
l'Institut de Recherche Pierre Fabre (IRPF) dans le cadre de l'étude
Multidomain Alzheimer Preventive Trial (MAPT). L'objectif principal de
cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une intervention multi-domaine
(nutrition, exercice physique, stimulation cognitive) et d'un
traitement par oméga-3 dans la prévention du déclin des fonctions
cognitives chez la personne âgée et fragile.

" Nous allons appliquer notre plateforme diagnostique validée,
AclarusDx, aux échantillons de l'étude afin d'identifier des
biomarqueurs sanguins précoces de la maladie d'Alzheimer ", a déclaré
le Dr Loïc Maurel, Président du Directoire d'ExonHit Therapeutics. "
L'accès à de tels biomarqueurs constituerait un atout considérable pour
le développement de nouveaux médicaments contre ce fléau ".

L'étude clinique qui associe plusieurs centres de mémoire en France est
dirigée par le Professeur Bruno Vellas, Chef du Centre de Recherche
Clinique sur la Maladie d'Alzheimer et du Gérontopôle, au CHU de
Toulouse.

" Détecter la maladie d'Alzheimer avant l'apparition des signes de
démence et donc agir à un stade très précoce est une condition
essentielle à une meilleure prise en charge des patients ", a souligné
le Professeur Bruno Vellas.

Bonjour,

attention pour ceux encore placés sur ALETH, si le support à 4.7 lache les ventes vont s'accelerer et emmener la valeur bien plus bas.

Cordialement

ok avec fiable attention pas le moment de se presser pour éventuellement entrer sur la valeur d'ici la fin de la semaine on devrait y voir probablement plus clair sur le devenir conjoncturel de l'évolution du cours d'aleth

on peut en dire de même pour cox

surtout si tous ces conseils s'adressent à des personnes investies en Aleht comme en Cox. (comme moi par exemple)