Nicox : "Nous avons le même modèle industriel qu'Amgen ou Biogen" > MG

Nicox : "Nous avons le même modèle industriel qu'Amgen ou Biogen" Mardi 29 septembre 2009 à 12:45 Imprimer




(c) dr
(Tradingsat.com) - De l'eau a coulé sous les ponts depuis la signature
en octobre 1998 d'un accord de licence avec Astra concernant les droits
de développement et de commercialisation pour les anti-inflammatoires
non stéroïdiens libérant de l'oxyde nitrique. Onze ans plus tard,
l'accord avec le groupe suédois n'existe plus mais le groupe a su
déposer seul le dossier du naproxcinod, son candidat médicament phare,
auprès des autorités réglementaires américaines. Michele Garufi, le PDG
et fondateur de NicOx voit cependant beaucoup plus loin.

Tradinsagt.com : Vous venez de déposer le dossier du naproxcinod auprès de la FDA. Quelle est la prochaine étape ?

Michele Garufi : D'abord je tiens à souligner qu'il n'y a pas beaucoup
de sociétés françaises, et même européennes, qui sont parvenues à ce
stade avec une nouvelle entité chimique. A présent, la FDA va prendre
deux à trois mois pour vérifier qu'elle dispose de tous les documents
nécessaires pour accepter la demande, et nous attendons la décision
finale après 10 à 12 mois. Il y aura vers la fin de ce délai des
discussions qui détermineront ce que la FDA inscrira dans son «
Prescription Drug User Fee Act » (PDUFA), et ce que nous pourrons
mettre dans la notice du médicament.

Tradinsagt.com : Vous souhaitez qu'il soit reconnu que le naproxcinod
est un anti-inflammatoire sans effet néfaste sur la pression
artérielle.

Michele Garufi : Nous avons fourni toutes nos données à la FDA. Celles
recueillies dans le cadre des trois études pivotales de phase 3 ainsi
que celles des études MAPA [mesure ambulatoire de la pression
artérielle] additionnelles. Il faut que certaines données soient
reflétées dans la notice du médicament, bien sûr pas toutes, mais les
plus importantes. Ce sera l'élément central de nos discussions avec la
FDA. Nous sommes convaincus que si nous obtenons ce que nous attendons,
le produit pourra être lancé dans de bonnes conditions. C'est ce
qu'indiquent nos récentes enquêtes de marché, qui confirment l'intérêt
des médecins pour un produit comme le naproxcinod.

Tradinsagt.com : Quand pourrait intervenir la signature du partenariat de co-commercialisation aux Etats-Unis ?

Michele Garufi : A priori au plus tard lors des discussions avec la FDA
sur le contenu de la notice, donc juste avant l'enregistrement. Mais ce
peut être bien avant. Certains des partenaires potentiels avec lesquels
nous discutons préfèrent savoir ce que la FDA décidera pour prendre
leur décision. Mais les discussions se poursuivent avec d'autres, tant
en Europe qu'aux Etats-Unis. Le plus important pour nous est d'obtenir
un accord qui nous permette de participer aux ventes, et pas seulement
de récoler des royalties. Nous voulons un accord qui nous permette de
grandir.

Tradinsagt.com : Vous avez évoqué le rachat possible de licences d'autres médicaments, voire de sociétés.

Michele Garufi : Lorsqu'ils pensent à NicOx, les investisseurs sont
trop centrés sur le naproxcinod. Ce médicament va servir de levier pour
nous transformer en société biopharmaceutique intégrée. Si les
biotechnologies aux Etats-Unis sont à un stade de leur développement
beaucoup plus avancé qu'en Europe, c'est parce que des sociétés comme
Amgen ou Biogen se sont développées comme nous avons choisi de le
faire, en participant aux ventes de leurs premiers produits aux
Etats-Unis. La commercialisation du naproxcinod n'est qu'une première
étape. Nous prospectons pour acheter d'autres produits dans le domaine
de la douleur et de l'inflammation. Vendre deux ou trois produits au
lieu d'un dans le même domaine ne nous coûterait pas beaucoup plus cher
en termes de charges fixes et de coûts liés aux infrastructures.

Tradinsagt.com : Les réformes du système de santé américain souhaitées
par l'administration Obama ne risquent-elles pas de favoriser les
anti-inflammatoires génériques au détriment du naproxcinod ?

Michele Garufi : Peut-être. Mais les enquêtes que nous avons menées
récemment aux Etats-Unis sur la remboursabilité de notre produit
montrent que le patient est prêt à payer un peu plus cher pour disposer
d'un produit efficace qui ne met pas en danger sa santé. Le Celebrex de
Pfizer réalise des ventes de près de 2 milliard de dollars alors qu'il
fait partie d'une classe d'anti-inflammatoires connus pour comporter
certains risques cardiovasculaires. Je ne vois pas pourquoi le
naproxcinod n'aurait pas un fort potentiel commercial alors que son
profil de pression artérielle est beaucoup plus sûr...

Propos recueillis par François Berthon

merci bagdraft.

ce qu'il oubli de dire c'est que celebrex est appuyer par la force marketing de pfizer,mais pour nicox: quelle est actuelement sa force de frappe sans partenaire declare?!

que le napro serve de levier ,on l'a tous compris malgre ce qu'en dit "le patron" encore faut il pouvoir le lancer dans de bonnes condition ,on en reviens a la force marketing et aux partenaires eventuels, comment fera t il avec des partenaires de moindre importance voir absence de partenaire pour en faire un blockbuster ?

seul point positif a MT soit a 8
/10 mois cest :Il y aura vers la fin de ce délai des
discussions qui détermineront ce que la FDA inscrira dans son «
Prescription Drug User Fee Act » (PDUFA), et ce que nous pourrons
mettre dans la notice du médicament.

les futurs partenaires "pot" sauront avant la decision officielle de la fda ,ce qui sera marqué sur la notice ,si ok ,le partenaire se declarera juste avant celle ci ou pas..
MG devrait donc attendre la finalisation de ces discussions avec le trio nicox/partenaire(s)/fda avant de savoir si big pharma signera ou si il devra en passer par des partenaires de moindre importance sans avoir de blockbuster potentiel.Il a l'air confiant de pouvoir l'obtenir on dirait.. "Il faut que certaines données soient
reflétées dans la notice du médicament, bien sûr pas toutes, mais les
plus importantes. Ce sera l'élément central de nos discussions avec la
FDA. Nous sommes convaincus que si nous obtenons ce que nous attendons,
le produit pourra être lancé dans de bonnes conditions."
et si pas de d'avis favorable sur la notice = the end le blockbuster..

Salut, Séb!

Dur dur, n'est ce pas?
Amicalement,

OO7

slt 007 ,dur c clair,mais bon longtemps que j'ai ete voir ailleurs tout en gardant une position neutre sur le dossier.

bonjour à tous,

juste pour y voir plus clair, ne vous souvenez vous pas que MG avait cet été suggéré que le dernier trimestre 09 pourrait faire l'objet d'une suite de nouvelles, aptes à faire plus que maintenir le cours...

ai je rêvé ou retrouvez vous cette déclaration de l'époque ou on lui reprochait de laisser filer le cours sans déclaration ou action?[u]

SEBI a écrit :
ce qu'il oubli de dire c'est que celebrex est appuyer par la force marketing de pfizer,mais pour nicox: quelle est actuelement sa force de frappe sans partenaire declare?!
oui , moins on a un bon produit , plus il faut une force de frappe forte.
Pour imposer un produit , on a pas toujours besoin d'une grande force si l'on arrive à convaincre les leaders d'opinion, dans le cas qui nous intéresse ,en France du moins ,et ça doit etre pareil à l'étranger ,si les patrons des services rhumatos des CHU pendant les EPU aux généralistes disent , moi maintenant c'est le Naprox que je prescris , les généralistes suivront , meme s'ils ont pas vu de représentant , de plus dans le cas qui nous intéresse les généralistes ne font souvent que recopier les ordonnances des spécialistes , je suis convaincu que c'est pour cette raison que MG veut absolument aller visiter lui meme les spécialistes ,
Convaincre les leaders d'opinion là se trouve le secret de la réussite , et pour l'instant ils font ce qu'il faut

Potard ; je respecte tes opinions mais je ne crois plus aux bisounours ; derriere les prescriptions il y a aussi les bonus divers & variés .... qui pèsent beaucoup dans certaines balances .

Pas d'accord du tout, notamment sur le point N° 2

"MG n'a pas changé de discours", alors tu as la mémoire très courte ou tu ne veux pas regarder la vérité en face.

Depuis plus de 2 ans MG nous ballade avec ses comm. de merde.

N'a-t-il pas dit HAUT ET FORT sur toutes les comm. qu'ils ne DEPOSERONT PAS de dossier FDA SANS PARTENAIRE. Et que voit-on ?

MG n'a-t-il pas dit il y a environ 2 ans que les partenaires se bousculaient au portillon, dont 2 dans les big 5, puis il a légèrement modifié son discours en précisant que 3 à 5 partenaires étaient dans les big 15. Ensuite de quoi, il encore modifié son discours en affirmant qu'il RETARDAIT VOLONTAIREMENT les discussions.

Ce n'est pas tout, il y a quelques mois, il même affirmé qu'un bon partenaire de devait pas absolument faire partie des 20 ou 30 premières pharmas, qu'il préférait une petite bien intégrée dans le domaine qu'il a choisi.

Si avec tout ça tu trouves que le boss n'a pas changé de slip et de chemise !

Tout simplement il n'en a rien à foutre de tout ces petits actionnaires qui sont en train de l'emmerder avec leurs gérémiades. Et là encore, rappelles-toi les discours de ce même MG lorsqu'il reçevait les "petits actionnaires de m..." à Paris, il leur à même offert un verre pour les calmer,mais c'était une autre époque.

Alors maintenant, si tu es mandaté par MG pour nous balancer tes salades, tant mieux pour toi, mais saches que nous ne sommes plus dupes.

Tout de même, je crois que la coupe est pleine.

J'espère de tout coeur me tromper sur les intentions de ce monsieur et qu'il nous annoncera quelques nouvelles rassurantes, mais je n'y crois pas trop, même les ânes à listes n'y croient plus non plus.

Alors, BRAVO Monsieur BESSERVE, vous aviez raison lorsque vous m'aviez dit il y a quelques temps déjà, de me méfier de Nicox, IL AVAIT RAISON le bougre.

Allez bonne MV et peut-être à bientôt.

Voilà c'était mon coup de gueule.

Thylanne a écrit:

Allez bonne MV et peut-être à bientôt.

Voilà c'était mon coup de gueule.

Un de plus...pas grave, depuis le temps qu'on te connait !
Bonne soirée Monsieur Thylanne

Tiens, encore un mouton de plus

Je sais pas qui est mouton et qui ne l'est pas, mais souhaiter des MV à d'autres sur un forum d'echange tel que l'Amcox, la on commence à froler l'excellence !

MV, oui, car beaucoup sont en MV, qui est une suite logique de ce que je viens d'exposer, ce n'est pas un souhait, mais une réalité et sur ce point je me suis probablement mal exprimé et je m'en excuse auprès de ceux que j'aurais pu froisser, j'aurais du dire "cherchez pourquoi vous êtes en MV".

tu as bien raison thylanne

tu exprime clairement ce que beaucoup de personnes pense
dont moi

ont c est fait balader par le staf de cox sur le partenariat et retard volontaire

maintenant pas mal de personnes sont coincé avec de fortes MV et espère un léger rebond pour fuir avec un minimum de casse

bonne soirée tout de même

j esrpere que la maman de mg va mieux

vendu 50% de ma ligne à 9.42 y'a qques mois pour du KN à 1.39 ! maintenant KN à 4.1 ... soit quasi +200% ... je vous avoues regretter ne pas avoir larguer toutes mes COX pour KN !!!

et oui les regrets suis aussi resté scotché sur ma ligne cox alors que d'aucuns
me conseillaient de sortir quel gâchis de ne pas avoir suivi leur conseil !!

+1

+100 Thylanne.....

Terriblement vrai tout ce que tu énonces

+1 et fortement déçu......

je cite : " ... Le Celebrex de
Pfizer réalise des ventes de près de 2 milliard de dollars alors qu'il
fait partie d'une classe d'anti-inflammatoires connus pour comporter
certains risques cardiovasculaires..."

Je crois que c'est la première fois que MG critique directement le Celebrex non ?

N'est-ce pas un message envers le marché pour nous faire comprendre que le naproxcinod fera un concurrent de poids au Celebrex.

bonne journée à tous

Matsumura.

Bonjour,

Sinon, les grands prophètes de la Cox, ils ont vendu, ils ont renforcé, ils font quoi ?

Non, car une association d'actionnaires dont les actionnaires vendent leur titres en grande majorité, ça sert à quoi ?

Le chèque n'est toujours pas encaissé d'ailleurs...

Thylanne, tu noteras que tu te fais conspuer, pour autant, quand tu dis qu'MG a changé de discours, tu ne mens pas une seule seconde. Il suffit de réécouter les conf call depuis 3 ans. Seule la mauvaise fois peut dire le contraire.

J'avoue que dans des temps pas évidents, il aurait été de bon ton d'avoir une association qui fonctionne vraiment...Alors après je ne suis pas dans les méandres du forum privé n'ayant pas choisi d'adhérer mais il fut un moment, à l'époque de GS où l'AmcOx avait montré son utilité...

Bref...

je suis d'accord avec Matbas3

Y a-t-il encore un pilote dans l'avion "AmCox" ?...
Je vois déjà quelqu'un écrire : "Post inutile" !...

ils sont en train de chercher les parachutes