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 NicOx : face à son destin > capital.fr

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Bagdraft



Nombre de messages : 419
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MessageSujet: NicOx : face à son destin > capital.fr   Lun 28 Sep - 10:02

http://www.capital.fr/bourse/valeur-du-jour/nicox-face-a-son-destin-437871


NicOx : face à son destin


La société de recherche pharmaceutique

NicOx approche de son moment de vérité. Son composé tête de série,
un anti-inflammatoire baptisé naproxcinod, est désormais entre les
mains de l'agence du médicament américaine (FDA). L'essentiel de la
valorisation boursière de NicOx reposant sur son principal produit,
cette étape est déterminante pour le succès de l'investissement.


Vendredi, NicOx a, comme elle l'avait annoncé, présenté à la Food and
Drug Administration sa demande de mise sur le marché du naproxcinod. Il
s'agit d'un traitement de l'arthrose dérivé d'une molécule diffusée et
aujourd'hui tombée dans le domaine public, le naproxène, à laquelle a
été ajouté un pont d'oxyde nitrique, selon la technologie propre à
NicOx. Selon ses promoteurs, ce composé donneur d'oxyde nitrique
présente l'avantage de ne pas provoquer d'augmentation de la pression
artérielle et d'être bien toléré au plan gastro-intestinal, effets
indésirables souvent constatés avec les anti-inflammatoires les plus
répandus.


Outre ses aspects administratifs (qu'il convient cependant de ne pas
négliger : une autre biotech, BioAlliance, a subi un contretemps de
quelques mois en raison d'une question de présentation des comprimés !)
la demande d'homologation du naproxcinod repose sur un corpus de trois
études cliniques dans lesquels plus de 2.700 patients souffrant
d’arthrose du genou et, plus difficile à traiter, de la hanche, ont été
recrutés. Toutes trois ont atteint leurs critères d'évaluation
principaux d’efficacité. En outre le profil de tension artérielle du
médicament a été évalué à titre secondaire, en vue d'établir la
supériorité du médicament sur ce point, ce qui constituerait un
avantage commercial certain.


La balle est maintenant dans le camp de la FDA qui va tout d'abord
décider si le dossier est recevable en l'état. La réponse devrait
intervenir d'ici un à deux mois. Le cas échéant, son examen proprement
dit débutera. En général, cette procédure prend neuf mois.
L'autorisation ou le refus de mise sur le marché devrait donc
intervenir vers la fin 2010.


Naproxcinod a déjà fait et défait le cours de bourse de NicOx. En effet
le produit, appelé AZD3582, faisait l'objet d'un développement commun
avec AstraZeneca. Début 2003, le groupe britannique, déçu par les
résultats d'une étude de Phase II, a abandonné le projet. Le cours de
NicOx a alors pratiquement été divisé par 10 en quelques semaines. Mais
NicOx a choisi de reprendre seul le flambeau (avec l'appui du project
manager d'Astra, qui avait quitté la major britannique pour rejoindre
la petite société azuréenne). A partir de 2006, les premiers résultats
d'études de phase III ont ranimé l'intérêt du marché.


Nous conseillons aux investisseurs déjà positionnés sur NicOx de
conserver leur ligne dans la mesure où la réception du dossier par la
FDA ôterait au titre un premier degré d'incertitude. Toutefois, seule
une décision de mise sur le marché validera le projet bâti contre vents
et marées par le groupe au cours de ces six dernières années. Le pari
demeure indéniablement risqué, mais le jeu pourrait en valoir la
chandelle.
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madrid



Nombre de messages : 429
Age : 62
Localisation : moselle
Date d'inscription : 12/04/2008

MessageSujet: Re: NicOx : face à son destin > capital.fr   Lun 28 Sep - 10:27

et now on attend quoi ??
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alain



Nombre de messages : 366
Age : 65
Localisation : Nice
Date d'inscription : 15/05/2008

MessageSujet: Re: NicOx : face à son destin > capital.fr   Lun 28 Sep - 23:13

on attend :

1 la "recevabilité" d ela part d ela FDA cad que le Napro est conforme aux dossiers examinés,(cours novembre 2009),
2 le dépôt auprès de la EMEA (autorités sanitaires européennes),d'ici fin 2009,
3 achat une ou + biotechs US,
4 l'annonce du partenariat pour le Napro,
4bis la réponse de la FDA : juillet à octobre 2010.

Voilà,
pour les pressés , pas le bon dossier.
Pour les autres...:

"Y croire"
Le Niçois
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JeanCox



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Age : 62
Date d'inscription : 19/12/2007

MessageSujet: Re: NicOx : face à son destin > capital.fr   Mar 29 Sep - 7:42

Et surtout on attend une annonce de Merck pour le passage de phase.

N'importe quand, au bon vouloir de Merck...

Mais un post très récent de Philippe a très bien exposé les différentes attentes en cours.
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MessageSujet: Re: NicOx : face à son destin > capital.fr   Aujourd'hui à 5:03

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