sffcc9296 (Sylvie)
Nombre de messages : 1836 Localisation : 75 Date d'inscription : 20/09/2007
| Sujet: Présentation Eular d'aujourd'hui Jeu 11 Juin - 19:42 | |
| Présenté à l'EULAR aujourd'hui. Donc annoncé probablement demain par Nicox.
THU0341 A RANDOMIZED, PARALLEL GROUP, DOUBLE BLIND, PLACEBO AND NAPROXEN CONTROLLED, MULTICENTER PHASE 3 STUDY OF NAPROXCINOD IN SUBJECTS WITH OSTEOARTHRITIS OF THE KNEE: EFFICACY RESULTS FOLLOWING 13-WEEK TREATMENTC. E. Marrero1, C. Tuten2, T. Shamin3, V. Awasty4, J. Agaiby5, D. Hassman6, J. Sutphen7, H. Frayssinet8, [size=9]B. Duquesroix*8[/size] 1Medicine, Deep South Clinical Research, Nederland, 2Medicine, Clinical Center of Asheville, Asheville, 3Medicine, Heartland Clinical Research, Omaha, 4Internal Medicine, R & R Research, Marion, 5Medicine, Clinical Investigation Specialist Inc, Gurnee, 6Medicine, Comprehensive Clinical Research, Berlin, 7Research and Development, NicOx Inc, Warren, United States, 8Research and Development, NicOx SA, Sophia Antipolis, France Background: Naproxcinod is a Cycloxygenase Inhibiting Nitric Oxide Donator (CINOD) under development for the relief of signs and symptoms of OA. In previous trials naproxcinod has shown anti-inflammatory and analgesic properties similar to traditional NSAIDs and COX2 inhibitors associated with a favorable safety and tolerability profile. Objectives: The primary objective of the study was to show that naproxcinod 375 mg bid and 750 mg bid were superior to placebo in relieving signs and symptoms in subjects with OA of the knee at Week 13. Methods: Subjects (40+ years of age) meeting ACR criteria for knee OA and experiencing a flare of pain at baseline after discontinuation of previous analgesic treatment were randomized (1:1:1:1) to either naproxcinod 375 mg or 750 mg bid, naproxen 500 mg bid or placebo bid. The three co-primary efficacy variables were the mean change from Baseline to Week 13 in WOMAC pain and function subscale scores and subject’s global assessment of disease status to compare naproxcinod with placebo for superiority. The analysis of each primary efficacy variable was based on an analysis of covariance (ANCOVA) model with treatment group and center as factors, and baseline value as covariate. The primary efficacy analysis was performed using the Intent-to-Treat (ITT) population and was performed on as-randomized basis. Results: The ITT population consisted of 1011 subjects from 129 centers in the US. 71.0% of subjects were female, 78.9% Caucasian; mean age was 59.8 years, mean BMI 33.8 kg/m2. At Week 13, 766 subjects completed the study (75.8%). Both doses of naproxcinod (375 mg bid and 750 mg bid) demonstrated superior efficacy to placebo in the three co-primary endpoints of WOMAC pain and function, and subject’s overall rating of disease status (pPercent of subjects with at least 1 AE was 47.0%, 46.4%, for naproxcinod 375 and 750 mg bid, respectively, 47.7% for naproxen and 44.8% for placebo.
Conclusion: This study demonstrated the clinical efficacy of both naproxcinod doses over placebo, confirming the results of previous trials. Treatments were safe and well tolerated. References: Study HCT 3012-X-302. First 13 weeks of treatment.
Disclosure of Interest: CEM, CT, TS, VA, JA, DH were investigators in this NicOx' sponsored study. JS, HF, DB are Nicox' employees. | |
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madrid
Nombre de messages : 429 Age : 70 Localisation : moselle Date d'inscription : 12/04/2008
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Jeu 11 Juin - 22:21 | |
| efficacité supérieure démontrée, et le cours réagit en fin de séance.. la suite demain merci sylvie | |
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Invité Invité
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 8:10 | |
| bien vu ! |
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D@n (Daniel Beldio)
Nombre de messages : 3210 Age : 72 Localisation : Pays de l'Arbre et de l'Eau Date d'inscription : 09/02/2007
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 8:39 | |
| Merci pour l'anticipation ! | |
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La Chèvre
Nombre de messages : 1218 Date d'inscription : 04/11/2008
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 8:43 | |
| les resultats sur le 3 eme poster sur la qualités de vie de l'ensemble des phases 3 est il disponible qque part? il serait super interessant merci | |
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sffcc9296 (Sylvie)
Nombre de messages : 1836 Localisation : 75 Date d'inscription : 20/09/2007
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 9:06 | |
| C'était pas dur, ça fait longtemps que les abstracts de l'eular étaient en ligne. Et sur le site de l'Eular, il était indiqué que les présentations de Nicox avaient lieu hier. Donc pas le moindre délit d'initié! | |
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Naztaz
Nombre de messages : 241 Age : 53 Date d'inscription : 16/04/2007
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 9:22 | |
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La Chèvre
Nombre de messages : 1218 Date d'inscription : 04/11/2008
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 9:32 | |
| exact Naztaz. Mais le 3 eme poster sur la qualité de vie, penses tu que nous y ayons acces? car il semble plus interessant car sur des resultats encore jamais donnés | |
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sffcc9296 (Sylvie)
Nombre de messages : 1836 Localisation : 75 Date d'inscription : 20/09/2007
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 9:55 | |
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alexatix1
Nombre de messages : 24 Date d'inscription : 09/06/2009
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 10:27 | |
| Bonjour à tous ! Je suis nouveau sur le forum et je vous souhaite une bonne journée, Voici la dernières news que j'ai trouvé sur la préz à l'Eular (Tradingsat) http://www.tradingsat.com/actu-bourse-107017-COX.html | |
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Invité Invité
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 10:30 | |
| Merci et bienvenue Alexatix1! |
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D@n (Daniel Beldio)
Nombre de messages : 3210 Age : 72 Localisation : Pays de l'Arbre et de l'Eau Date d'inscription : 09/02/2007
| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui Ven 12 Juin - 15:30 | |
| Merci Alex et la Bienvenue | |
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| Sujet: Re: Présentation Eular d'aujourd'hui | |
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