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 NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !

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voyager_76
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MessageSujet: Nouvelle étude phase 1 !!!!   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:00

merci a jchavade ( kalman ) de bourso



Purpose :
This phase 1 study is an 8-day treatment period, randomized, controlled, double-blind, 3 parallel-groups, monocentric study. The primary objective is to evaluate the effect of naproxcinod on the renal function when co-administered with furosemide in comparison to naproxen and placebo.

Official Title: A Phase 1, Single-Center, Randomized, Parallel-Group, Placebo- and Naproxen- Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Effect of Naproxcinod 750 mg Bid Administered for 8 Days on the Renal Hemodynamics, Natriuretic and Renin Responses to a Single Bolus IV Dose of Furosemide 40 mg in Male Healthy Normotensive Volunteers

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00909519?term=nicox
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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:11

Est ce que quelqu'un a une idée du pourquoi de cette étude ???
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voyager_76




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MessageSujet: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:23

This phase 1 study is an 8-day treatment period, randomized, controlled, double-blind, 3 parallel-groups, monocentric study. The primary objective is to evaluate the effect of naproxcinod on the renal function when co-administered with furosemide in comparison to naproxen and placebo.

Official Title: A Phase 1, Single-Center, Randomized, Parallel-Group, Placebo- and Naproxen- Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Effect of Naproxcinod 750 mg Bid Administered for 8 Days on the Renal Hemodynamics, Natriuretic and Renin Responses to a Single Bolus IV Dose of Furosemide 40 mg in Male Healthy Normotensive Volunteers

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00909519?term=nicox
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voyager_76




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:25

FUROSEMIDE est utilisé dans le traitement de l'hypertension et dans le traitement des oedèmes (gonflements) d'origine rénale, hépatique ou cardiaque.
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laurent




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:26

merci!

furosemide?


http://www.drugs.com/pro/furosemide.html
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fredmart




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:30

cela date du 27.... et pas de nouvelle de la sociète ......
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laurent




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:30

regardez à la ligne health authority

ce n est plus la fda mais Switzerland: Swissmedic....

qu en déduire?
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laurent




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:32

voir la ligne health authority

plus la fda mais la swissmedic?
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fredmart




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:48

cela va dans tous les sens et avec le silence des dirigeants.... que faut il en déduire avec ce cours qui plafonne..
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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:48

Pour info FUROSEMIDE est a Sanofi.
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bob




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 21:57

sans doute étude pour parfaire et compléter la "notice"
au cas ou "problème " d'emploi du napro en // avec furosemide
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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 22:09

retour à la case départ: une phase I .....
le napro c'est rigolo!!


PS: je plaisante biensur.
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La Chèvre

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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeJeu 28 Mai - 22:53

Est ce envisageable que la premiere etude renale soit un echec?

car on a jamais eu les resultats de toutes les etudes de phase 1
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big_eric (bruno)

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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 1:20

david73 a écrit:
Pour info FUROSEMIDE est a Sanofi.


D'après ce que je lis ici ou là, furosemide est le principal diurétique de l'anse, donc largement prescrit chez les patients hypertendus.

Précision : furosemide est commercialisé sous plusieurs marques
- lasix, lasilix : Sanofi-Aventis

Et génériqué par pas mal de labos, par ex:
- fursol : Sandoz, et plein d'autres cf. http://fr.wikipedia.org/wiki/Furosemide
(Sandoz a fusionné en 1996 avec Ciba-Geigy pour former Novartis ; Sandoz est aujourd'hui la marque médicaments génériques pour Novartis)

La Health Authority étant Swissmedic... je penserais donc plutôt à une suggestion/demande de Novartis (dont le siège social est à Bâle).
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Nutriox

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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 1:53

ou Roche Wink
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Benoit Maritan

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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 3:08

Bonjour,

Combien de temps faut-il entre le début et les résultats d'un tel essai?

Merci de vos réponses
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http://www.mbm.nc
Daniel S.




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 9:28

big_eric (bruno) a écrit:
david73 a écrit:
Pour info FUROSEMIDE est a Sanofi.


D'après ce que je lis ici ou là, furosemide est le principal diurétique de l'anse, donc largement prescrit chez les patients hypertendus.

Le furosémide est le diurétique de référence pour traiter les oedèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique.
Il est utilisé pour traiter l'hypertension chez les INSUFFISANTS RENAUX; très peu dans l'hypertension essntielle (durée d'action courte, fuite de potassium...association de K+ ou d'un diurétique épargneur du K+ en fonction de la biologie, à surveiller strictement).
Prescription préférentielle des diurétiques thiazidiques dans l'HTA dont l'action se situe au niveau du segment cortical rénal.
A rattacher aux problèmes des effets dèlètères rénaux rencontrés lors de la prescription d'un AINS, a fortiori chez les insuffisants rénaux chroniques.
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D@n (Daniel Beldio)

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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 10:03

Benoit Maritan a écrit:
Bonjour,
Combien de temps faut-il entre le début et les résultats d'un tel essai?
Merci de vos réponses
Bonjour Benoit,
"Phase 1, Single-Center, Randomized, Parallel-Group, Placebo- and Naproxen- Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Effect of Naproxcinod 750 mg Bid Administered for 8 Days on the Renal Hemodynamics, Natriuretic and Renin Responses to a Single Bolus IV Dose of Furosemide 40 mg in Male Healthy Normotensive Volunteers" Source : ClinicalTrials.

Cette étude a débuté en Janvier 2009 avec 33 patients. Les tests se déroulent sur 8 jours. J'en déduis que les délais ne doivent pas être très longs entre les tests et les analyses des résultats.
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big_eric (bruno)

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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 10:15

Nutriox a écrit:
ou Roche Wink

Je n'ai pas trouvé de furosemide chez Roche (ça ne veut pas dire qu'il ny en a pas ; juste pas trouvé).
Ils font le Bumex (bumetanide) ou le Demadex aka Torem (torasemide).
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Philippe Vaillantpvailla8




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 10:31

Furosemid : utilisé en cas d'insuffisance cardiaque, rénale et hépatique.
Le Furosemid a des interactions médicamenteuses avec les AINS
Il pourrait être intéressant d'étudier cette association médicamenteuse avec le Naproxcinod.
1) Intérêt de pouvoir associé le Furosemid au Naproxcinod (le seul AINS ?)
2) Le Naproxcinod a été étudié chez l’insuffisant hépatique et l’insuffisant rénal. Le Furosemid est largement prescrit chez les patients insuffisants hépatique, rénal et cardiaque. Il est donc important de voir s’il n’existe pas de problème à la prescription du Naproxcinod lié soit à la pathologie soit au traitement de cette pathologie (le Furosemid est souvent prescrit).
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hnocox




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 10:37

Eligibility

Ages Eligible for Study: 18 Years to 35 Years
Genders Eligible for Study: Male
Accepts Healthy Volunteers: Yes


Pourquoi les 33 patients recrutés pour cette étude sont-ils si jeunes ?
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gambit33500

gambit33500


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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 10:51

phase I : volontaires sains

souvent de jeunes etudiants, payés pour servir de cobaye...
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Philippe Vaillantpvailla8




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 10:56

Volontaires sains donc intérêt pour interaction médicamenteuse entre Naproxcinod et Furosemid sans participation d'une pathologie.
Cette donnée pourrait permettre d'expliquer certains résultats chez des patients malaes avec ce type de traitement.
Cette donnée pourrait peut être permettre d'associer le Naproxcinod et le Furosemid.
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hnocox




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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitimeVen 29 Mai - 11:13

gambit33500 a écrit:
phase I : volontaires sains

souvent de jeunes etudiants, payés pour servir de cobaye...

Les précédentes phase I du Naproxcinod concernaient des patients ayant minimum 40 ans hommes et femmes.

Cette étude concerne uniquement des patients hommes entre 18 et 35 ans.
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MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod ! Icon_minitime

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