AMicale des COXiens

Forum des actionnaires particuliers de NicOx
 
AccueilAccueil  GalerieGalerie  S'enregistrerS'enregistrer  ConnexionConnexion  

Partagez | 
 

 NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !

Voir le sujet précédent Voir le sujet suivant Aller en bas 
AuteurMessage
Invité
Invité



MessageSujet: Nouvelle étude phase 1 !!!!   Jeu 28 Mai - 21:00

merci a jchavade ( kalman ) de bourso



Purpose :
This phase 1 study is an 8-day treatment period, randomized, controlled, double-blind, 3 parallel-groups, monocentric study. The primary objective is to evaluate the effect of naproxcinod on the renal function when co-administered with furosemide in comparison to naproxen and placebo.

Official Title: A Phase 1, Single-Center, Randomized, Parallel-Group, Placebo- and Naproxen- Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Effect of Naproxcinod 750 mg Bid Administered for 8 Days on the Renal Hemodynamics, Natriuretic and Renin Responses to a Single Bolus IV Dose of Furosemide 40 mg in Male Healthy Normotensive Volunteers

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00909519?term=nicox
Revenir en haut Aller en bas
Invité
Invité



MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:11

Est ce que quelqu'un a une idée du pourquoi de cette étude ???
Revenir en haut Aller en bas
voyager_76



Nombre de messages : 27
Age : 57
Localisation : Normandie
Date d'inscription : 03/10/2007

MessageSujet: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:23

This phase 1 study is an 8-day treatment period, randomized, controlled, double-blind, 3 parallel-groups, monocentric study. The primary objective is to evaluate the effect of naproxcinod on the renal function when co-administered with furosemide in comparison to naproxen and placebo.

Official Title: A Phase 1, Single-Center, Randomized, Parallel-Group, Placebo- and Naproxen- Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Effect of Naproxcinod 750 mg Bid Administered for 8 Days on the Renal Hemodynamics, Natriuretic and Renin Responses to a Single Bolus IV Dose of Furosemide 40 mg in Male Healthy Normotensive Volunteers

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00909519?term=nicox
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
voyager_76



Nombre de messages : 27
Age : 57
Localisation : Normandie
Date d'inscription : 03/10/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:25

FUROSEMIDE est utilisé dans le traitement de l'hypertension et dans le traitement des oedèmes (gonflements) d'origine rénale, hépatique ou cardiaque.
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
laurent



Nombre de messages : 339
Age : 49
Localisation : PARIS
Date d'inscription : 16/09/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:26

merci!

furosemide?


http://www.drugs.com/pro/furosemide.html
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
fredmart



Nombre de messages : 9
Localisation : 56 Morbihan
Date d'inscription : 21/08/2008

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:30

cela date du 27.... et pas de nouvelle de la sociète ......
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
laurent



Nombre de messages : 339
Age : 49
Localisation : PARIS
Date d'inscription : 16/09/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:30

regardez à la ligne health authority

ce n est plus la fda mais Switzerland: Swissmedic....

qu en déduire?
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
laurent



Nombre de messages : 339
Age : 49
Localisation : PARIS
Date d'inscription : 16/09/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:32

voir la ligne health authority

plus la fda mais la swissmedic?
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
fredmart



Nombre de messages : 9
Localisation : 56 Morbihan
Date d'inscription : 21/08/2008

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:48

cela va dans tous les sens et avec le silence des dirigeants.... que faut il en déduire avec ce cours qui plafonne..
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
Invité
Invité



MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:48

Pour info FUROSEMIDE est a Sanofi.
Revenir en haut Aller en bas
bob



Nombre de messages : 506
Age : 64
Localisation : YONNE
Date d'inscription : 17/11/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 21:57

sans doute étude pour parfaire et compléter la "notice"
au cas ou "problème " d'emploi du napro en // avec furosemide
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
Invité
Invité



MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 22:09

retour à la case départ: une phase I .....
le napro c'est rigolo!!


PS: je plaisante biensur.
Revenir en haut Aller en bas
La Chèvre

avatar

Nombre de messages : 1214
Date d'inscription : 04/11/2008

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Jeu 28 Mai - 22:53

Est ce envisageable que la premiere etude renale soit un echec?

car on a jamais eu les resultats de toutes les etudes de phase 1
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
big_eric (bruno)

avatar

Nombre de messages : 652
Age : 47
Localisation : 92
Date d'inscription : 07/02/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 1:20

david73 a écrit:
Pour info FUROSEMIDE est a Sanofi.


D'après ce que je lis ici ou là, furosemide est le principal diurétique de l'anse, donc largement prescrit chez les patients hypertendus.

Précision : furosemide est commercialisé sous plusieurs marques
- lasix, lasilix : Sanofi-Aventis

Et génériqué par pas mal de labos, par ex:
- fursol : Sandoz, et plein d'autres cf. http://fr.wikipedia.org/wiki/Furosemide
(Sandoz a fusionné en 1996 avec Ciba-Geigy pour former Novartis ; Sandoz est aujourd'hui la marque médicaments génériques pour Novartis)

La Health Authority étant Swissmedic... je penserais donc plutôt à une suggestion/demande de Novartis (dont le siège social est à Bâle).
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
Nutriox

avatar

Nombre de messages : 653
Age : 45
Localisation : 78
Date d'inscription : 18/10/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 1:53

ou Roche Wink
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
Benoit Maritan

avatar

Nombre de messages : 429
Age : 41
Localisation : Nouméa
Date d'inscription : 01/09/2008

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 3:08

Bonjour,

Combien de temps faut-il entre le début et les résultats d'un tel essai?

Merci de vos réponses
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur http://www.mbm.nc
Daniel S.



Nombre de messages : 508
Date d'inscription : 14/08/2008

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 9:28

big_eric (bruno) a écrit:
david73 a écrit:
Pour info FUROSEMIDE est a Sanofi.


D'après ce que je lis ici ou là, furosemide est le principal diurétique de l'anse, donc largement prescrit chez les patients hypertendus.

Le furosémide est le diurétique de référence pour traiter les oedèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique.
Il est utilisé pour traiter l'hypertension chez les INSUFFISANTS RENAUX; très peu dans l'hypertension essntielle (durée d'action courte, fuite de potassium...association de K+ ou d'un diurétique épargneur du K+ en fonction de la biologie, à surveiller strictement).
Prescription préférentielle des diurétiques thiazidiques dans l'HTA dont l'action se situe au niveau du segment cortical rénal.
A rattacher aux problèmes des effets dèlètères rénaux rencontrés lors de la prescription d'un AINS, a fortiori chez les insuffisants rénaux chroniques.
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
D@n (Daniel Beldio)

avatar

Nombre de messages : 3210
Age : 65
Localisation : Pays de l'Arbre et de l'Eau
Date d'inscription : 09/02/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 10:03

Benoit Maritan a écrit:
Bonjour,
Combien de temps faut-il entre le début et les résultats d'un tel essai?
Merci de vos réponses
Bonjour Benoit,
"Phase 1, Single-Center, Randomized, Parallel-Group, Placebo- and Naproxen- Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Effect of Naproxcinod 750 mg Bid Administered for 8 Days on the Renal Hemodynamics, Natriuretic and Renin Responses to a Single Bolus IV Dose of Furosemide 40 mg in Male Healthy Normotensive Volunteers" Source : ClinicalTrials.

Cette étude a débuté en Janvier 2009 avec 33 patients. Les tests se déroulent sur 8 jours. J'en déduis que les délais ne doivent pas être très longs entre les tests et les analyses des résultats.
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
big_eric (bruno)

avatar

Nombre de messages : 652
Age : 47
Localisation : 92
Date d'inscription : 07/02/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 10:15

Nutriox a écrit:
ou Roche Wink

Je n'ai pas trouvé de furosemide chez Roche (ça ne veut pas dire qu'il ny en a pas ; juste pas trouvé).
Ils font le Bumex (bumetanide) ou le Demadex aka Torem (torasemide).
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
Philippe Vaillantpvailla8



Nombre de messages : 1765
Date d'inscription : 13/03/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 10:31

Furosemid : utilisé en cas d'insuffisance cardiaque, rénale et hépatique.
Le Furosemid a des interactions médicamenteuses avec les AINS
Il pourrait être intéressant d'étudier cette association médicamenteuse avec le Naproxcinod.
1) Intérêt de pouvoir associé le Furosemid au Naproxcinod (le seul AINS ?)
2) Le Naproxcinod a été étudié chez l’insuffisant hépatique et l’insuffisant rénal. Le Furosemid est largement prescrit chez les patients insuffisants hépatique, rénal et cardiaque. Il est donc important de voir s’il n’existe pas de problème à la prescription du Naproxcinod lié soit à la pathologie soit au traitement de cette pathologie (le Furosemid est souvent prescrit).
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
hnocox



Nombre de messages : 23
Localisation : Evian-les-Bains
Date d'inscription : 20/03/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 10:37

Eligibility

Ages Eligible for Study: 18 Years to 35 Years
Genders Eligible for Study: Male
Accepts Healthy Volunteers: Yes


Pourquoi les 33 patients recrutés pour cette étude sont-ils si jeunes ?
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
gambit33500

avatar

Nombre de messages : 134
Age : 45
Date d'inscription : 11/06/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 10:51

phase I : volontaires sains

souvent de jeunes etudiants, payés pour servir de cobaye...
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
Philippe Vaillantpvailla8



Nombre de messages : 1765
Date d'inscription : 13/03/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 10:56

Volontaires sains donc intérêt pour interaction médicamenteuse entre Naproxcinod et Furosemid sans participation d'une pathologie.
Cette donnée pourrait permettre d'expliquer certains résultats chez des patients malaes avec ce type de traitement.
Cette donnée pourrait peut être permettre d'associer le Naproxcinod et le Furosemid.
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
hnocox



Nombre de messages : 23
Localisation : Evian-les-Bains
Date d'inscription : 20/03/2007

MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   Ven 29 Mai - 11:13

gambit33500 a écrit:
phase I : volontaires sains

souvent de jeunes etudiants, payés pour servir de cobaye...

Les précédentes phase I du Naproxcinod concernaient des patients ayant minimum 40 ans hommes et femmes.

Cette étude concerne uniquement des patients hommes entre 18 et 35 ans.
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur
Contenu sponsorisé




MessageSujet: Re: NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !   

Revenir en haut Aller en bas
 
NOUVELLE PHASE I sur Naproxcinod !
Voir le sujet précédent Voir le sujet suivant Revenir en haut 
Page 1 sur 1
 Sujets similaires
-
» heures sup nouvelle loi
» Valeur du point, nouvelle classification, dernières actu
» PETITE NOUVELLE
» Hamilton , gold bull market en phase 2: en français >
» Une nouvelle arivante depuis l'Auvergne

Permission de ce forum:Vous ne pouvez pas répondre aux sujets dans ce forum
AMicale des COXiens :: Forum public :: Echanges sur NicOx-
Sauter vers: