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 la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!

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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Lun 24 Nov - 20:19

je crois t'avoir reconnu maclad fille du paradis
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Nutriox

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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 1:20

Bon cette fois-ci plus rien ne peut plus l'arrêter.
Beaucoup de monde se faisait du soucis pour la 303
(de par le fait que l' arthose de la hanche est plus douloureuse
que celle du genou et donc des effets possibles sur la tension du patient).

Le Mapa 112 ne devrait pas poser de problème.
Bref on avait un reve: Nicox.

On va avoir la réalité: Le Naproxcinod dans les officines. cheers
Et en plus avec la mention Arthrose. (et non arthose du genou).

VIVE Nicox !
VIVE M.Garufi
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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 1:56

Virtuelle a écrit:
Question

MG a goupillé les choses pour que sa conf de 14 heures soit juste avant Wall Street...L'a peut être gardé une info au chaud ???

Question

Qu'est-ce qu'il ne faut pas lire....

Sleep Sleep Sleep
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Virtuelle

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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 8:08

...

skuze de te réveiller hein Mazdak, lol

T'as raison ... Me suis plantée pour la conf téléphonique de 14h00 et pour une hausse supplémentaire éventuelle apres ouverture WS...(c'etait pas du domaine de l'impossible hein...c'est déjà arrivé dans le passé !)

Par contre il semblerait que M.G ait laché quelques infos SUPPLEMENTAIRES et NON NEGLIGEABLES hier soir à 20H00 dans son interview pour Reuters dont nous avons fait copie ici.

Mais peut-être l'as tu ratée ??

Copie d'extraits relatifs aux éléments nouveaux :

-------------------------

Par Noëlle Mennella

PARIS, 24 novembre (Reuters) - Fort des résultats positifs sur l'efficacité du Naproxcinod dans le traitement de l'arthrose de la hanche, publiés lundi, NicOx est désormais "certain" que son anti-inflammatoire sera commercialisé.

Lors d'une interview téléphonique accordée à Reuters, son président, Michele Garufi, a été catégorique : "Je suis certain que ce produit sera enregistré."

La société de biotechnologie a dévoilé des résultats préliminaires positifs concernant la dernière étude de phase III évaluant l'efficacité de l'anti-inflammatoire Naproxcinod chez

NicOx va maintenant rassembler les données de pressions artérielles recueillies dans ses études déjà réalisées auprès de patients atteints d'arthrose du genou et de la hanche.

"Les résultats seront connus avant Noël", promet le P-DG, qui est sûr qu'ils ne peuvent pas "réserver de surprises négatives".

Ainsi, "à partir de janvier", la société pourra dévoiler toutes les études concernant son anti-inflammatoire et Michele Garufi confirme que celui-ci pourrait réaliser à terme un chiffre d'affaires annuel de un milliard de dollars.

-----------------------------------------

* NicOx est sûr de pouvoir commercialiser le Naproxcinod

C'est tout de même la première fois qu'une telle annonce est faite par le prudent M. Garufi ! En disant cela, il lève les derniers doutes. Ce n'est pas rien ! Car en effet il implique indirectement par cette affirmation qu'il n'imagine pas un refus de la FDA !

*"Les résultats seront connus avant Noël", promet le P-DG, qui est sûr qu'ils ne peuvent pas "réserver de surprises négatives".

Lors de la réunion du 20 octobre il n'osait rien avancer. Donc il y a un progrès ! Les mapa devraient être dispo avant Noel et MG affirme qu'elles ne comporteront pas d'éléments négatifs (ce dont nous nous doutions déjà ici, mais qui est révélé au grand public)....

Bon, tu peux te rendormir maintenant tongue

chuttttt !!! Sleep

...
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Olivier Guyonnet(nicoxyd)
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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 9:45

Ce matin, près de 2 mn consacrées à NicOx sur BFM dans le focus bourse de Stéphane Soumié. Les principaux messages passés :

- le naproxcinod a un boulevard devant lui
- pas d'effets secondaires sur la TA ni GI (là, ils poussent un peu...lol)
- c'est une future pharma, et non une biotech transférant ses produits vers les big pharmas.

Le buzz médiatique s'étend ! Wink
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Ludovic Hamelin (wushin)
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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 9:56

et article dans figaro.fr (cf flux rss), trop loin pour vérifier la version papier

_________________
Presque plus chomeur!!!
___________________________________________________________
J'ai une maison a louer en location saisoniere a Phuket en Thailande.
LA MAISON
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domlulu



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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 10:19

bon ben nous y voila, bravo a tous ceux qui comme moi ,ont serrer les fesses ces derniers mois, mais y ont cru bravo a Nicox, Mr GARUFI, maintenant reste le plus dur...a combien allons nous vendre?
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MessageSujet: Bonjour à tous Bonjour Olivier   Mar 25 Nov - 10:22

Bonjour Olivier merci pour l'info BFM -

NicOx a tellement été démolie que l'inverse ne peut faire de mal - car les dégâts causés ont laissé des traces - faut maintenant réparer - la confiance part au galop, mais elle revient sur la pointe des pieds -
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gregnorman



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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 10:27

Ludovic Hamelin (wushin) a écrit:
et article dans figaro.fr (cf flux rss), trop loin pour vérifier la version papier

Version papier vérifiée. P22 des cahiers saumon
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Patator

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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 10:41

Olivier Guyonnet(nicoxyd) a écrit:
Ce matin, près de 2 mn consacrées à NicOx sur BFM dans le focus bourse de Stéphane Soumié. Les principaux messages passés :

- le naproxcinod a un boulevard devant lui
- pas d'effets secondaires sur la TA ni GI (là, ils poussent un peu...lol)
- c'est une future pharma, et non une biotech transférant ses produits vers les big pharmas.

Le buzz médiatique s'étend ! Wink

Ben moi j'ai mieux Smile

1 min de Nicox sur RTL !! Bon là ca été plus simple hein

- 17/20 (ils donnent une note, je ne sais pas pourquoi)
- Boite française de Nice
- Anti-inflamatoire commercialisé dans 2 ans
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domlulu



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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 12:02

CM-CIC vise 21€ !!!!!!!!!! 09:51 25/11/08
Nicox : Le potentiel du naproxcinod est conforté, juge CM-CIC
Mardi 25 novembre 2008 à 09:50

(Tradingsat.com) - Au lendemain d'un bond de 19,15%, l'action Nicox hésite quelque peu sur la direction à prendre mardi matin. Le titre est stable à 11,2 euros après 45 minutes de cotations environ.

Les réactions de la communauté financière à l'annonce des résultats positifs de la dernières étude de phase sur le candidat-médicament phare de la société de biotechnologie sont unanimement positives depuis hier.

CM-CIC Securities vient d'emboîter le pas à Natixis et Bryan Garnier en confirmant sa recommandation "Achat" sur l'action de la première société française de biotechnologie. Le broker maintient également son objectif de cours à 21 euros.

A la lecture des résultats de l'étude 303, CM-CIC Securities juge que "les données douleurs sont optimales" et que "le profil différenciant sur la pression artérielle est confirmé". Le courtier rappelle que "l'étude 303, faite à la demande de la FDA, visait essentiellement à prouver que naproxcinod n'était pas seulement actif sur les arthroses du genou (études 301 et 302) mais sur un type d'arthrose plus délicat à stabiliser". CM-CIC estime que le forte potentiel thérapeutique de naproxcinod est conforté. Le broker table sur un pic de ventes de 1400 millions d'euros en 2016.
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Michel1664

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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 12:20

domlulu a écrit:
Le broker table sur un pic de ventes de 1400 millions d'euros en 2016.

Mr. Garuffi a toujours dit qu'il est confiant pour des ventes de 1 Milliards de $ (je crois que seulement une fois il s'est laissé aller à pronostiqué 2 Milliards).
CM-CIC (pas n'importe qui Very Happy ) estime un pic des ventes à 1.4 Milliards d'€ en 2016.

Vaiment, j'ai parfois du mal à comprendre toutes les tentatives de valorisation (sur forum Bourso, AMCOX, etc ...) qui prennent des ventes de 3, 4 ou même 5 Milliards d'€ Shocked
Je sais qu'il faut être optimiste mais y-a t'il vraiment des arguments qui pourrais permettrent d'envisager de telles ventes Question
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mourgue



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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 12:47

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sffcc9296 (Sylvie)

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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 13:42

Michel1664 a écrit:
domlulu a écrit:
Le broker table sur un pic de ventes de 1400 millions d'euros en 2016.

Mr. Garuffi a toujours dit qu'il est confiant pour des ventes de 1 Milliards de $ (je crois que seulement une fois il s'est laissé aller à pronostiqué 2 Milliards).
CM-CIC (pas n'importe qui Very Happy ) estime un pic des ventes à 1.4 Milliards d'€ en 2016.

Vaiment, j'ai parfois du mal à comprendre toutes les tentatives de valorisation (sur forum Bourso, AMCOX, etc ...) qui prennent des ventes de 3, 4 ou même 5 Milliards d'€ Shocked
Je sais qu'il faut être optimiste mais y-a t'il vraiment des arguments qui pourrais permettrent d'envisager de telles ventes Question


1,400 milliards d'euros en 2016, ça fait presque 3B$ avec 1 dollar à 0,5e. affraid
C'est déjà pas mal.

J'espère que MG ne table pas sur 1$=1e comme il l'a dit en octobre et qu'il va tout faire pour avoir un accord pour l'europe le + vite possible, et de préférence avec l'accord US.
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Virtuelle

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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 21:04

....

Buzz médiatique...suite...

Pour info, divers articles que j'ai glanés ici et là...

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NicOx Clears Another Hurdle For Launching Arthritis Drug
Dow Jones le 24/11/2008 18:22

By Thomas Varela
OF DOW JONES NEWSWIRES
PARIS (Dow Jones)--Shares of French biotech company NicOx (7413.FR) Monday surged after the company reported that a third clinical study on its painkiller Naproxcinod shows no negative side effects on patients suffering from arthritis.
Two previous studies provided positive results, but the company was keen to comply with the U.S. Food and Drug Administration requirements for multiple phase-three studies, of which the latest focused on the drug's impact on hips.
NicOx plans to apply for final U.S. clearance of the drug by mid-2009 before seeking European approvals. North America is the world's biggest market for anti-arthritis drugs.
"We have to remain cautious; but our case is solid and today I don't see any major obstacle that could prevent Naproxcinod from hitting the market," NicOx Chief Executive Michele Garufi said on a conference call. "We cleared a major hurdle with today's study."
Investors cheered the news. NicOx shares ended the day up EUR1.80, or 19.2%, at EUR11.20 while the Paris bourse was up 10%.
"In theory, we have a treatment here that's fit to be authorized. It showed a clear upside compared to the generic drugs presently available in the market," said Natixis analyst Sylvain Goyon, who has a buy rating and a EUR12.40 price target for NicOx.
NicOx executives believe that the experimental drug has the potential to become the company's first blockbuster and hit the billion-dollar mark in North America by 2012-2013.
In an interview with Dow Jones Newswires in October, Garufi said Naproxcinod sales could eventually range between $500 million to $2 billion, depending on distribution agreements NicOx may reach. The company is in talks with several companies to find a distribution partner in the U.S.
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NicOx fait un «pas énorme» en vue de la commercialisation du Naproxcinod
Flux Financier AGEFI le 25/11/2008 07:00

NicOx a quasiment achevé le processus de R&D de l'anti-inflammatoire Naproxcinod, produit le plus avancé du pipeline de la société de biotechnologies spécialisée dans le développement de médicaments utilisant les propriétés de l'oxyde nitrique. Suite aux résultats positifs obtenus dans les études 301 et 302 chez des patients atteints d'arthrose du genou, la publication hier par NicOx de résultats de même facture de la troisième étude pivotale de phase III sur le Naproxcinod, cette fois chez des patients atteints d'arthrose de la hanche constitue «un pas énorme en vue de la commercialisation» du produit, s'est félicité Michele Garufi, PDG du groupe, lors d'une conférence téléphonique. Les résultats de cette étude 303 ont démontré que le Naproxcinod était supérieur au placebo «de manière hautement significative statistiquement» sur les trois critères d'évaluation principaux d'efficacité (douleur, fonction physique et évaluation générale par le patient de l'état de sa maladie).
Surtout, Michele Garufi s'est également félicité de l'absence d'effet néfaste du Naproxcinod sur la pression artérielle, alors que les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) couramment utilisés, tels que le naproxène, ont tendance à augmenter la pression artérielle au point d'accroître potentiellement le taux d'accidents cardiovasculaires graves. Fort de ces résultats cliniques, la direction de Nicox a confirmé qu'un dépôt d'un dossier pour une autorisation de mise sur le marché de type NDA (New Drug Application) aux Etats-Unis sera effectué mi-2009 auprès de la FDA.
Quant à la perspective d'un partenariat en vue de commercialiser le produit, le PDG a fait mention de «beaucoup de discussions» avec plusieurs sociétés. «Nous aurons un partenaire», assure Michele Garufi ajoutant qu'il espérait obtenir un paiement upfront supérieur au coût de développement du Naproxcinod, que la société n'a pas souhaité communiquer. Le PDG estime que NicOx devrait terminer l'exercice avec une trésorerie de l'ordre de 100 millions d'euros (172,8 millions fin 2007). Des acquisitions de licences ou de produits complémentaires du Naproxcinod sont également envisagées.
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NicOx (COX, Paris) : annonce des résultats positifs sur le Naproxcinod
Trading Central le 25/11/2008 08:24

NicOx a annoncé que la troisième étude pivotale de phase 3 sur le naproxcinod, chez des patients atteints darthrose de la hanche, a montré un résultat hautement significatif statistiquement (p<0.001) sur les trois critères dévaluation principaux de létude portant sur lefficacité. Le naproxcinod 750 mg bid a montré le même taux deffets indésirables gastro-intestinaux et un profil de pression artérielle similaire au placébo. Le naproxcinod est le composé le plus avancé dune nouvelle classe danti-inflammatoires, connus sous le nom dInhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs dOxyde Nitrique (CINODs). Suite aux résultats positifs obtenus dans les études 301 et 302 chez des patients atteints d'arthrose du genou, l'étude 303 constitue le troisième essai de phase 3 sur le naproxcinod à atteindre p<0.001 sur les trois critères d'évaluation principaux portant sur l'efficacité. L'étude 303 est également le dernier essai clinique pivotal que la société biopharmaceutique prévoit d'inclure dans le dossier de «New Drug Application» (NDA) à soumettre auprès de la «Food and Drug Administration» (FDA) américaine mi-2009. Hier, le titre a bondi de 19.1% à 11.2 euros, dans des volumes 2.2 fois supérieurs à la moyenne des 20 derniers jours. Sur un an glissant, Nicox cède 0.4%. Sur le plan technique, le titre est supérieur à ses moyennes mobiles 20 & 50 jours.

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fosco

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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 21:39

Virtuelle a écrit:
....

Buzz médiatique...suite...

Pour info, divers articles que j'ai glanés ici et là...


Choucran Virtuelle !

Le plus nous aurons d'articles en Anglais, le mieux cela sera,
Car Nicox reste pour l'instant trop cantonnée dans le microcosme francophone
Et n'est pas valorisée selon les standards anglo-saxons
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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 22:00

...

Afwan Fosco, lol

Puisque t'aimes en v'là un another tout chaud, enfin encore tiède, lol...

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PHARMACEUTICAL BUSINESS REVIEW

NicOx announces positive results from Phase III osteoarthritis study
24th November 2008
By Staff Writer
France-based pharmaceuticals company NicOx has announced that the third pivotal Phase III study for naproxcinod in patients with osteoarthritis of the hip showed a highly statistically significant result on all three co-primary efficacy endpoints of the trial.

Naproxcinod 750mg bid showed the same gastrointestinal (GI) adverse event rate and a similar blood pressure profile to placebo. Following the positive results from the 301 and 302 studies in patients with osteoarthritis (OA) of the knee, 303 represents the third Phase III study for naproxcinod to achieve p<0.001 on all three co-primary efficacy endpoints. The 303 study is also the final pivotal trial that NicOx plans to include in the submission of a new drug application (NDA) to the FDA in mid-2009.

The 303 study was a 13-week, double-blind, placebo and naproxen controlled trial in patients with OA of the hip. Approximately 810 patients were enrolled at 120 clinical centers in the US, Canada and Europe. Eligible patients had a diagnosis of primary OA of the hip of at least three months in duration and were randomized on a 2:2:1 basis to receive naproxcinod 750mg bid, placebo bid and naproxen 500mg bid, respectively.

The blood pressure data for naproxcinod 750mg bid were consistent with those obtained in the 301 and 302 studies. Blood pressure was measured using standardized and controlled office blood pressure measurements at baseline and at weeks two, six and 13. At all time points, the patients treated with naproxcinod 750mg bid showed a very similar blood pressure profile to those on placebo.

In addition, naproxcinod 750mg bid showed a clear reduction in systolic and diastolic blood pressure compared to naproxen 500mg bid at all time points. No stand-alone statistical analysis of the blood pressure data from the 303 study was pre-specified.

Pascal Pfister, chief scientific officer and head of R&D at NicOx, said: "The blood pressure data are consistent with previous studies and we are keenly awaiting the important results of the pre-defined statistical analysis in the next few weeks, following the pooling of the 301, 302 and 303 blood pressure data. We are confident that these results will clearly demonstrate naproxcinod's non-detrimental blood pressure profile, in contrast to naproxen."

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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   Mar 25 Nov - 22:35

....

Sinon amusez vous à faire une recherche sur google web /international, en tapant Nicox phase 3....Vous serez étonnés de voir le nombre de publications dans lesquelles on retrouve le communiqué de presse de Nicox en english....dans des revues aussi diverses que Marketwatch, Interntational Business Times, Fox News UK, à Medical News Today ou Bio-Medecin.org

...

Allez ! Bonne lecture, bonne soirée !

Wink
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MessageSujet: Re: la 303 c'est fait tout OK lire !!!!!!!   

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