Actelion et Merck stoppent une étude sur l'hypertension....

Matbas3 · Nombre de messages: 280 Date d'inscription: 29/05/2008

ZURICH -(Dow Jones)- Swiss biotech company Actelion Ltd. (ATLN.VX) dropped the development of a renin inhibitor as early-stage clinical trials failed to deliver satisfactory results, the company said Tuesday when it released first-quarter earnings.
Actelion, and development partner U.S.-based pharmaceutical company Merck & Co. Inc. (MRK), said clinical development was discontinued "based on the results of several clinical studies."
The companies will continue to assess other renin inhibitors, which are used to treat hypertension, currently in the drug discovery phase, Actelion said.
Analysts view this step as minor, as early-stage programs are usually not incorporated into their estimates.
"This is the only negative point in Actelion's fist-quarter figures," said Andrew Weiss of Swiss private bank Vontobel. "The important thing is that there are no delays in the company's late-stage projects," said the analyst, who rates Actelion at "buy" with a CHF77 price target.
Helvea analyst Olav Zilian however had already incorporated a potential contribution from the drug candidate into his model and now cuts Actelion's price target to CHF86 from CHF90, but retains his "buy" rating.
Company Web Site: www.actelion.com

Merck aurait-il trouvé mieux ? Wink

sffcc9296 (Sylvie) · Nombre de messages: 1083 Localisation: 78 Date d'inscription: 20/09/2007

Merci Matbas.
Merck a été rapide sur ce coup là. A l'automne, ils annoncent l'arrêt d'un composé en phase II avec Actelion (un inhibiteur de la rénine) et indiquent reprendre en phase I avec un autre. Et 6 mois après seulement, on a le résultat (échec) de cette phase I.

La maj a aussi été immédiate dans le pipe sur le site d'Actélion (où j'avais été il n'y a pas longtemps).

sebi · Nombre de messages: 2098 Age: 38 Date d'inscription: 05/02/2007

merci

_________________
les partenaires sont ils la ?!! (par ordres de preferences):
deal fragmenté : Abbott(us)/B.Ingheleim ou roche(eu)/Takeda.(j)
deal unique : Merck.
pour les autres,voir post " a la recherche du partenariat".

Olivier Guyonnet(nicoxyd)

Si cette annonce pouvait être suivie par un passage en phase II avec NicOx, j'en serais ravi... Wink

_________________
"Le jour où un produit NicOx sera sur le marché, le succès sera phénoménal" - Michele Garufi

Djerbi · Nombre de messages: 371 Date d'inscription: 13/03/2007

Je m'en doutais ;-)

Matbas3 · Nombre de messages: 280 Date d'inscription: 29/05/2008

Olivier Guyonnet(nicoxyd) a écrit:

Si cette annonce pouvait être suivie par un passage en phase II avec NicOx, j'en serais ravi... Wink

Nous sommes deux Smile

J'ai regardé dans les partenaires de Merck sur l'HTA et seuls NicOx et Actelion y figuraient. Je me dis que si les essais cliniques avec l'un sont stoppés c'est que l'autre doit avoir de meilleurs résultats.

Je vois mal Merck laisser la manne financière du Cozaar et de l'Hyzaar.

j paulcoquillat(mandrake)

Matbas3 a écrit:

Olivier Guyonnet(nicoxyd) a écrit:

Si cette annonce pouvait être suivie par un passage en phase II avec NicOx, j'en serais ravi... Wink

Nous sommes deux Smile

J'ai regardé dans les partenaires de Merck sur l'HTA et seuls NicOx et Actelion y figuraient. Je me dis que si les essais cliniques avec l'un sont stoppés c'est que l'autre doit avoir de meilleurs résultats.

Je vois mal Merck laisser la manne financière du Cozaar et de l'Hyzaar.

très bonne déduction Matbas il semblerait que ton hypothèse ne soit pas dénué de bon sens Wink

fosco

Matbas3 a écrit:

Olivier Guyonnet(nicoxyd) a écrit:

Si cette annonce pouvait être suivie par un passage en phase II avec NicOx, j'en serais ravi... Wink

Nous sommes deux Smile

J'ai regardé dans les partenaires de Merck sur l'HTA et seuls NicOx et Actelion y figuraient. Je me dis que si les essais cliniques avec l'un sont stoppés c'est que l'autre doit avoir de meilleurs résultats.

Je vois mal Merck laisser la manne financière du Cozaar et de l'Hyzaar.

On se posait tous la question, donc si c'est pas l'un c'est l'autre !

Merci d'avoir confirmé Mathieu (alias la fouine) !

Très bon tout ça. Je me rappelle du discours du Dr Pasternak de Merck sur les partenariats en cours (il y avait à l'époque Actelion et Nicox sur l'anti-HTA)

"The Company is forming external collaborations and partnerships in the field. Merck has collaborations with Actelion Pharmaceuticals to evaluate drugs for hypertension; Advinus Therapeutics to discover and develop drugs for metabolic syndrome; Arena Pharmaceuticals to develop novel agents for lipid management; NicOx to develop antihypertensive drugs; and the High Risk Plaque Initiative to advance the understanding and management of high-risk atherosclerotic plaque."

Pour moi une bonne news sur l'anti-HTA jointe à un bon partenariat sont des conditions nécessaires à un rétablissement durable du cours sur les plus hauts

_________________
NicOx : y a pas l'feu au lac (??)

arias77

Bonsoir à tous,

Je me permet de faire un petit renvoi dans cette file sur le blog de mitch. Il est toujours interressant de lire certains articles avec du recul.

http://nicox.blogspot.com/2006/09/accord-merck-par-le-cic-060406.html

D@n (Daniel Beldio) · Nombre de messages: 2416 Age: 57 Date d'inscription: 09/02/2007

Olivier Guyonnet(nicoxyd) a écrit:

Si cette annonce pouvait être suivie par un passage en phase II avec NicOx, j'en serais ravi... Wink

Si le passage en Phase II avec NicOx pouvait être annoncé tout aussi rapidement que celui de l'interruption avec Actelion, ce serait formidable... avant l'AGE ! Wink

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"In Cox we trust...
Cox ?... What else ?!?..."

sffcc9296 (Sylvie) · Nombre de messages: 1083 Localisation: 78 Date d'inscription: 20/09/2007

D@n (Daniel Beldio) a écrit:

Si le passage en Phase II avec NicOx pouvait être annoncé tout aussi rapidement que celui de l'interruption avec Actelion, ce serait formidable... avant l'AGE ! Wink

Ce serait bien la moindre des choses, surtout si le partenariat n'est pas signé d'ici là. Rolling Eyes

sebi · Nombre de messages: 2098 Age: 38 Date d'inscription: 05/02/2007

arias77 a écrit:

Bonsoir à tous,

Je me permet de faire un petit renvoi dans cette file sur le blog de mitch. Il est toujours interressant de lire certains articles avec du recul.

http://nicox.blogspot.com/2006/09/accord-merck-par-le-cic-060406.html

merci arias ,cela vaut vraiment e coup de la relecture : je me permets de le c/c ici donc apres news du jour pour rappel :

Accord Merck par le CIC 06/04/06

Merck, un accord plus lent à venir

La grande différence entre
les 2 accords tient essentiellement au fait qu’il aura fallu à Merck 32
mois pour signer un accord avec NicOx contre 20 mois pour Pfizer.

Cela
étant dit, il faut prendre en compte que Merck & Co a eu dans le
même temps à gérer l’une des crises les plus graves de son histoire
avec l’affaire Vioxx, qui cumule retrait volontaire du produit,
accusations de tromperie et d’homicide, accusation de collusion avec la
FDA, enquête du Sénat américain et procédure judiciaire de longue
haleine (class action).

A noter aussi que Merck entretenait des
relations étroites avec NitroMed, une entreprise US qui essayait de
développer des NO-médicaments identiques à ceux de NicOx, malgré
l’antériorité des brevets NicOx. A noter aussi que Merck & Co
s’était associé en 2003 à NitroMed pour tenter d’invalider les brevets
européens de NicOx ciblant l’amélioration des propriétés thérapeutiques
d’un médicament en cas d’addition de NO.

De manière surprenante,
mais pas forcément « innocente », les CEO et CFO de Nitromed ont
démissionné de leurs postes respectifs le jour de l’annonce de l’accord
de licence entre NicOx et Merck & Co.

Enfin, il est plus
qu’évident que la signature du contrat entre Pfizer et NicOx a été un
déclencheur de l’accord entre NicOx et Merck & Co. Ceci du simple
fait que Pfizer prévoyait des milestones de 194 M€ pour toute autre
indication hors ophtalmologie des produits codéveloppés.

Dans cette optique il semble raisonnable de penser que Merck & Co a signé avec NicOx pour au moins 3 raisons qui sont
1) l’intérêt des NO-médicaments dans l’hypertension,
2) l’impossibilité de les développer avec NitroMed et
3) bloquer toute dérive de l’agrément Pfizer vers l’hypertension.
Un accord important, signe de l’importance critique du NO-produit

Le
domaine thérapeutique ciblé par le partenariat a été tenu secret
jusqu’au moment de l’accord de licence de mars 2006, démontrant, s’il
en était besoin, la « sensibilité » de Merck & Co sur ce segment
thérapeutique de l’hypertension.
Les ventes de la franchise
hypertension (Cozaar et Hyzaar) ont atteint 3 037 M$ en 2005,
correspondant à une croissance de 8% sur l’année, avec une croissance
plus modérée des ventes aux USA (+3% à 1 032 M$) qu’à l’export (+10%à 2
005 M$).
Une croissance moins importante au T4 (2% à 872 M$) fait
que le groupe anticipe des ventes 2006 selon une fourchette
relativement large de –5 à +5%, soit entre 2,9 et 3,2 MM$ bien que les
2 produits (agonistes des récepteurs angiotensine II / AIIA) soient
restés les 1er de la classe thérapeutique en Europe et les n°2 aux USA.

A
noter que l’accord avec NicOx, qui s’étend à toutes les classes
thérapeutiques, prévoit en substance de faire du « NO-Cozaar » ou
équivalent – mais aussi des « NO-autres classes de médicaments
anti-hypertension » – un instrument (en cas de succès du développement)
de revitalisation de plusieurs familles de médicaments
anti-hypertenseurs qui sont actuellement génériqués ou proches de
l’être.
Ceci pourrait mettre Merck & Co. dans une position très
favorable à échéance 2010-2015 sur ce segment thérapeutique de première
importance.

Accord Merck & Co. : une source de revenus potentiellement rapide

Nous
estimons que le développement NO-médicament n°1, que nous estimons être
le NOCozaar ou un équivalent, pourrait être un développement assez
rapide en fonction de l’échéance brevetaire US de Cozaar / Hyzaar (6
avril 2010, incluant l’extension pédiatrique de 6 mois / brevet
5,153,197).
A noter cependant qu’un brevet de mars 1997 protège une
forme II du Losartan qui pourrait protéger le produit jusqu’en 2017. A
contrario, depuis fin août 2005, une société de génériques (Morton
Grove Pharmaceuticals) cherche à pouvoir déposer une ANDA (dossier
abrégé pour autorisation de générique) auprès de la FDA et a même
déposé une question écrite (citizen petition) auprès de l’agence.

Hypothèses
A
l’évidence, si le montant global des milestones possibles est connu
(279 M€), ni le nombre de produits qui seront développés, ni la
séquence de paiements par produits (paiements à chaque début de phase
ou en début et fin de développement), ni les montants et le timing ne
sont connus.
En fonction de la répartition en 5 grandes classes
thérapeutiques (bétabloquants, alphabloquants, inhibiteurs de l’ACE,
AIIA et inhibiteurs calciques) dans l’hypertension et de la possibilité
qu’elles puissent bénéficier de l’adjonction de NO, nous estimons que
l’accord cible 5 développements.

En conséquence, chaque
développement devrait bénéficier d’un niveau de milestones d’environ 50
M€, le premier (à l’origine de l’accord) bénéficiant, lui, d’un volant
de milestones de 79 M€.
Nous faisons par ailleurs l’hypothèse (en raison de développements longs) que les paiements interviendront
1) au moment de l’entrée en phase I,
2) de l’entrée en phase II,
3) de l’entrée en phase III,
4) au moment du dépôt de dossier auprès de la FDA / EMEA / MLWH (Japon) et
5) au moment de l’approbation du produit.

Nous
estimons que le poids de chaque paiement correspondra à environ 5%,
10%, 20%, 31% et 33% du montant total soit des milestones 4, 8, 16, 25
et 26 M€ pour le 1er produit et pour les 4 suivants 2.5, 5, 10, 15 et
17.5 M€.
Une autre hypothèse concerne le temps moyen de chaque
développement, que nous estimons à 5,75 ans – soit 70 mois (du
démarrage de la phase I à l’approbation) pour ce type d’indication
large qui cible la population globale.
Les 2 dernières hypothèses
concernent le potentiel commercial de chacun des développements et la
probabilité de succès. Comme préalablement, en fonction d’un taux
d’échec limité des NO-médicaments, nous estimons un taux de succès
initial de 7,5%.

En ce qui concerne les potentiels de chaque
développement, nous estimons le 1er à hauteur du marché actuel du
Cozaar (3 MM€) et à 2 MM€ chacun le potentiel des 4 suivants, qui
ciblent le leadership sur chaque segment.

Auteur : François Hamon, analyste au CIC

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pour les autres,voir post " a la recherche du partenariat".

sebi · Nombre de messages: 2098 Age: 38 Date d'inscription: 05/02/2007

extraits interressants:"A noter aussi que Merck entretenait des
relations étroites avec NitroMed, une entreprise US qui essayait de
développer des NO-médicaments identiques à ceux de NicOx, malgré
l’antériorité des brevets NicOx. A noter aussi que Merck & Co
s’était associé en 2003 à NitroMed pour tenter d’invalider les brevets
européens de NicOx"

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arias77

Oui sebi j'ai eu peur quand KH a dit qu'il pouvait y avoir confli sur certains brevet entre Nitromed et NicOx. Il semble que se ne soit pas non plus en rapport avec L'hypertension. Donc on serait tranquile sur Napro (dixit MG) + accord Merck (dixit FH).

J'ai fais mes derniers achats sur arret étude actelion.

Maintenant j'attends, plus que jamais.

sebi · Nombre de messages: 2098 Age: 38 Date d'inscription: 05/02/2007

oui arias! kh avait dit "certains brevets" mais que la plupart ct ok!("en position de force d'apres les partenaires de nicox")

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